Profil bezpieczeństwa leku
Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg

Produkt leczniczy Benlek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metabolitów metamizolu do mleka w znaczących ilościach, co może stanowić ryzyko dla niemowląt. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i odrzucanie mleka przez 48 godzin. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki, zwłaszcza przy wielokrotnym stosowaniu dużych dawek, ze względu na spowolnioną eliminację leku. Ostra niewydolność nerek, wątroby oraz ostra porfiria wątrobowa stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania Benlek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Benlek jest zabronione podczas karmienia piersią. Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. W szczególności należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu zaleca się matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej przeciwwskazań oraz wpływu na laktację.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Benlek w kontekście prowadzenia pojazdów. W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, może dojść do upośledzenia tych zdolności. Zaleca się rezygnację z prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w takich sytuacjach.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Benlek z alkoholem. W szczególności w połączeniu z alkoholem może dojść do upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, co zwiększa ryzyko podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu, ale wyraźnie zaleca się ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z pogorszeniem czynności nerek dawkę należy zmniejszyć ze względu na spowolniony metabolizm leku i możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek leku Benlek ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność. Ostra niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek leku Benlek ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność. Ostra niewydolność wątroby oraz ostra porfiria wątrobowa są przeciwwskazaniami do stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Benlek jest zabronione podczas karmienia piersią. Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. W szczególności należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania metamizolu zaleca się matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej przeciwwskazań oraz wpływu na laktację.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, może dojść do upośledzenia tych zdolności. Zaleca się rezygnację z prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w takich sytuacjach.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W szczególności w połączeniu z alkoholem może dojść do upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, co zwiększa ryzyko podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. W dokumentacji nie ma bezpośredniego zakazu, ale wyraźnie zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z pogorszeniem czynności nerek dawkę należy zmniejszyć ze względu na spowolniony metabolizm leku i możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek leku Benlek ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność. Ostra niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek leku Benlek ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji. W przypadku krótkotrwałego stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność. Ostra niewydolność wątroby oraz ostra porfiria wątrobowa są przeciwwskazaniami do stosowania leku.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: