Skład i postać leku
Azycyna 250 mg
Produkt leczniczy Azycyna 250 mg występuje w postaci niebieskich, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, zawierających 250 mg azytromycyny w formie azytromycyny dwuwodnej jako substancji czynnej. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, spójność i rozpad tabletki. Powłoka tabletki składa się z makrogolu, hydroksypropylocelulozy, hypromelozy o różnej lepkości, mieszaniny polimerowej Opaspray oraz barwnika indygotyny nadającego charakterystyczny niebieski kolor.
- bakteryjne zapalenie gardła
- liszajec
- niepowikłane zakażenie wywołane przez Chlamydia trachomatis
- ostre zapalenie oskrzeli
- ostre zapalenie ucha środkowego
- róża
- rumień wędrujący
- śródmiąższowe zapalenie płuc
- wtórne ropne zapalenie skóry
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie migdałków
- zapalenie płuc
- zapalenie zatok
Pełna charakterystyka leku Azycyna 250 mg
Nazwa produktu leczniczego i postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy występuje pod nazwą Azycyna, 250 mg, tabletki powlekane. Jego postać farmaceutyczna to tabletka powlekana barwy niebieskiej, która charakteryzuje się okrągłym kształtem, obustronnie wypukłą powierzchnią oraz jednolitą strukturą.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej jako substancję czynną.2
Wykaz substancji pomocniczych
Tabletki Azycyna 250 mg zawierają następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:3
- Celuloza mikrokrystaliczna (101) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna (102) – odmiana celulozy o innych parametrach fizycznych
- Powidon (90) – środek wiążący poprawiający spójność tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek
Skład otoczki tabletki obejmuje:4
- Makrogol (8000) – polimer nadający elastyczność powłoce
- Hydroksypropyloceluloza – substancja powłokotwórcza
- Hypromeloza (E 5) – substancja powłokotwórcza o niskiej lepkości
- Hypromeloza (E 15) – substancja powłokotwórcza o wyższej lepkości
- Opaspray K-1R-42 10 A – mieszanina polimerowa do powlekania
- Indygotyna – barwnik nadający niebieską barwę tabletce
Okres ważności i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Azycyna 250 mg posiada okres ważności wynoszący 3 lata. Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Azycyna 250 mg jest dostarczany w blistrach typu PVC/aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 3 tabletki lub 6 tabletek powlekanych.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Azycyna 250 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.7
| Azycyna 250 mg – Specyfikacja produktu | |
|---|---|
| Substancja czynna | Azytromycyna (w postaci azytromycyny dwuwodnej) – 250 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana, barwa niebieska, kształt okrągły, obustronnie wypukła |
| Dostępne opakowania | Blistry zawierające 3 lub 6 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, opakowanie oryginalne |
| Barwnik nadający kolor | Indygotyna |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania