Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Azycyna 250 mg

Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak jest kontrolowanych badań dotyczących wpływu na niemowlę, co uzasadnia ostrożność. U seniorów, mimo stosowania standardowych dawek, istnieje podwyższone ryzyko arytmii, w tym wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o klirensie kreatyniny >40 ml/min nie wymagają modyfikacji dawki, natomiast przy klirensie <40 ml/min brak jest danych, co wskazuje na konieczność ostrożności. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek obserwuje się zwiększone narażenie na lek. Podobnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby azytromycyna jest przeciwwskazana ze względu na metabolizm wątrobowy i wydalanie z żółcią.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

azytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych określających farmakokinetykę przenikania azytromycyny do mleka kobiecego oraz jej wpływ na dziecko karmione piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii azytromycyną.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u pozostałych dorosłych pacjentów. Jednakże, ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność, zwłaszcza z powodu możliwości wydłużenia odstępu QT i wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednakże azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią, dlatego nie należy jej stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych określających farmakokinetykę przenikania azytromycyny do mleka kobiecego oraz jej wpływ na dziecko karmione piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii azytromycyną.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u pozostałych dorosłych pacjentów. Jednakże, ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność, zwłaszcza z powodu możliwości wydłużenia odstępu QT i wystąpienia częstoskurczu typu torsade de pointes.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednakże azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią, dlatego nie należy jej stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.