Skład i postać leku
Azelastin POS 1 mg/ml
Produkt leczniczy Azelastin POS to aerozol do nosa w formie roztworu zawierający chlorowodorek azelastyny w stężeniu 1 mg/ml. Każde pojedyncze naciśnięcie pompki dozującej podaje 0,14 ml roztworu, co odpowiada dawce 0,14 mg substancji czynnej. Preparat jest przejrzysty i bezbarwny, a jego skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak hypromeloza (zwiększająca lepkość), disodu edetynian (chelatowanie i stabilizacja), bezwodny kwas cytrynowy oraz disodu fosforan dwunastowodny (regulatory pH), sodu chlorek (izotoniczność) oraz woda oczyszczona jako rozpuszczalnik. Produkt jest dostępny w pojemniku HDPE o pojemności 10 ml z pompką dozującą, co umożliwia precyzyjne i wygodne podanie dawki donosowo.
Skład produktu leczniczego Azelastin POS 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Produkt leczniczy Azelastin POS występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Jest to przejrzysty, bezbarwny roztwór zawierający jako substancję czynną chlorowodorek azelastyny w stężeniu 1 mg/ml. Pojedyncze naciśnięcie pompki dozującej (jedna dawka) dostarcza dokładnie 0,14 ml roztworu, co odpowiada 0,14 mg chlorowodorku azelastyny. 1
Substancje pomocnicze w składzie produktu
Poza substancją czynną, Azelastin POS zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Hypromeloza – substancja zwiększająca lepkość roztworu, zapewniająca odpowiednią konsystencję aerozolu
- Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący roztwór
- Bezwodny kwas cytrynowy – regulator pH
- Disodu fosforan dwunastowodny – regulator pH, substancja buforująca
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania
Azelastin POS jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Produkt jest dostarczany w pojemniku wielodawkowym wykonanym z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażonym w pompkę dozującą, umieszczonym w tekturowym pudełku. Jeden pojemnik zawiera 10 ml roztworu. 3
Dozowanie i sposób podania
Produkt leczniczy Azelastin POS podawany jest donosowo w formie aerozolu. Każda dawka dostarczana jest poprzez jedno naciśnięcie pompki dozującej, co zapewnia precyzyjne podanie 0,14 ml roztworu zawierającego 0,14 mg chlorowodorku azelastyny. 4
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Azelastin POS należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakokinetyczne i bezpieczeństwo stosowania. Nie należy przechowywać produktu w lodówce ani go zamrażać. Zaleca się przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. 5
Okres ważności produktu Azelastin POS wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu pojemnika, produkt można stosować przez okres 6 miesięcy. 6
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Azelastin POS lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. 7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Azelastin POS 1 mg/ml w postaci aerozolu do nosa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 8
| Charakterystyka produktu Azelastin POS 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór | |
|---|---|
| Substancja czynna | Chlorowodorek azelastyny 1 mg/ml |
| Dawka w pojedynczym naciśnięciu | 0,14 mg chlorowodorku azelastyny (0,14 ml roztworu) |
| Postać farmaceutyczna | Aerozol do nosa, roztwór |
| Wygląd | Przejrzysty, bezbarwny roztwór |
| Substancje pomocnicze | Hypromeloza, disodu edetynian, bezwodny kwas cytrynowy, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek, woda oczyszczona |
| Opakowanie | Pojemnik wielodawkowy z HDPE z pompką dozującą, zawierający 10 ml roztworu |
| Okres ważności | 2 lata; po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy |
| Warunki przechowywania | Temperatura nie wyższa niż 25°C; nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania