Skład i postać leku
Ayupil 100 mg

Produkt leczniczy Ayupil jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających klozapinę w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz różne ilości aspartamu (E 951): od 1,6 mg w dawce 12,5 mg do 24,8 mg w dawce 200 mg. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor (barwnik E 172) i różnią się średnicą od około 6,5 mm do 16 mm, z oznaczeniami „C7PN” oraz wartością dawki na przeciwległej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol (E 421), celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon (typ A), aromat mięty pieprzowej oraz magnezu stearynian, które wspierają właściwości farmaceutyczne i sensoryczne tabletek.

Pobierz ChPL PDF Ayupil – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 100 mg
  1. Skład i postać farmaceutyczna leku Ayupil
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Charakterystyka postaci farmaceutycznej
  2. Opakowanie i okres ważności
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności i przechowywanie
    3. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. psychoza w przebiegu choroby Parkinsona
  2. schizofrenia oporna na leczenie
Substancja czynna
  1. klozapina
Kategoria leku
  1. atypowe leki przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład i postać farmaceutyczna leku Ayupil

Produkt leczniczy Ayupil dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w czterech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda z tych dawek zawiera określoną ilość substancji czynnej – klozapiny, która jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym.1

Skład jakościowy i ilościowy

Wszystkie dawki leku Ayupil zawierają jako substancję czynną klozapinę w ilości odpowiadającej danej mocy tabletki. Warto zwrócić uwagę, że każda z dawek zawiera różną ilość aspartamu (E 951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:2

  • Ayupil 12,5 mg – zawiera 1,6 mg aspartamu (E 951)
  • Ayupil 25 mg – zawiera 3,1 mg aspartamu (E 951)
  • Ayupil 100 mg – zawiera 12,4 mg aspartamu (E 951)
  • Ayupil 200 mg – zawiera 24,8 mg aspartamu (E 951)

Oprócz substancji czynnej i aspartamu, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Mannitol (E 421) – substancja słodząca, wykorzystywana również jako środek wypełniający
  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka zwiększającego spoistość tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku i stabilność tabletki
  • Krospowidon (typ A) – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki w jamie ustnej
  • Aromat mięty pieprzowej – składający się z maltodekstryny, soli sodowej oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450) i trioctanu glicerylu (E 1518)
  • Żółty tlenek żelaza (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Wszystkie dawki produktu Ayupil mają postać tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Są to tabletki o charakterystycznym wyglądzie, różniące się rozmiarem w zależności od dawki:4

Dawka Wygląd Średnica Oznaczenie
12,5 mg Żółte, okrągłe, płaskie około 6,5 mm „C7PN” po jednej stronie i „12.5” po drugiej
25 mg Żółte, okrągłe, płaskie około 8 mm „C7PN” po jednej stronie i „25” po drugiej
100 mg Żółte, okrągłe, płaskie około 13 mm „C7PN” po jednej stronie i „100” po drugiej
200 mg Żółte, okrągłe, płaskie około 16 mm „C7PN” po jednej stronie i „200” po drugiej

Opakowanie i okres ważności

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Ayupil dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie formy dystrybucji do potrzeb pacjentów i placówek medycznych. Wszystkie dawki leku (12,5 mg, 25 mg, 100 mg i 200 mg) pakowane są w:5

  • Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek
  • Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 lub 500 tabletek
  • Butelki HDPE z watą bawełnianą lub bez niej, z zakrętką z PP typu „twist-off” z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, przeznaczone do użytku szpitalnego

W przypadku dawek 12,5 mg, 25 mg i 100 mg, butelki HDPE zawierają 250 lub 500 tabletek. Natomiast dla dawki 200 mg butelki HDPE zawierają 250 lub 275 tabletek.6

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Ayupil wynosi 2 lata zarówno dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium, jak i dla pojemników HDPE.7

Dla leku Ayupil nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Dotyczy to zarówno blistrów PVC/PVDC/Aluminium, jak i pojemników HDPE.8

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku leku Ayupil nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.9

Odnośnie usuwania produktu, nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl