Dawkowanie i sposób podawania
Avedol 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Avedol

Lek Avedol (karwedylol) dostępny jest w trzech dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta oraz wskazania, w którym jest stosowany. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym samoistnym

Avedol może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, szczególnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi. Zalecany schemat dawkowania to podawanie leku raz na dobę.²

U pacjentów dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze 2 dni. Następnie leczenie kontynuuje się podając 25 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej. Należy pamiętać, że maksymalna dawka jednorazowa wynosi 25 mg, a maksymalna dawka dobowa to 50 mg.³

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę, co często jest wystarczające w dalszym leczeniu. Jeżeli odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.⁴

Dawkowanie w przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej

U pacjentów dorosłych leczenie należy rozpocząć od dawki 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa dni. Następnie dawkę zwiększa się do 25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 100 mg podawana w dawkach podzielonych (dwa razy na dobę).⁵

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwa dni. Następnie leczenie kontynuuje się stosując dawkę 25 mg dwa razy na dobę, co stanowi zalecaną maksymalną dawkę dobową.⁶

Dawkowanie w niewydolności serca

Avedol stosuje się w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca jako uzupełnienie konwencjonalnej terapii podstawowej z wykorzystaniem leków moczopędnych, inhibitorów konwertazy angiotensyny, glikozydów naparstnicy i/lub leków rozszerzających naczynia. Przed rozpoczęciem leczenia karwedylolem pacjent powinien spełniać następujące warunki:⁷

• Stabilny stan kliniczny (bez zmian klasy NYHA, bez hospitalizacji z powodu niewydolności serca)⁸
• Ustalona terapia podstawowa od co najmniej 4 tygodni⁹
• Zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory serca ^{50 uderzeń na minutę, a skurczowe ciśnienie krwi > 85 mmHg (patrz 4.3 Przeciwwskazania).”>10}
• Częstość serca > 50 uderzeń na minutę ^{50 uderzeń na minutę, a skurczowe ciśnienie krwi > 85 mmHg (patrz 4.3 Przeciwwskazania).”>11}
• Skurczowe ciśnienie krwi > 85 mmHg ^{50 uderzeń na minutę, a skurczowe ciśnienie krwi > 85 mmHg (patrz 4.3 Przeciwwskazania).”>12}

Schemat dawkowania w niewydolności serca obejmuje stopniowe zwiększanie dawki:¹³

1. Dawka początkowa: 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie
2. Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, dawkę można zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej:
3. Do 6,25 mg dwa razy na dobę
4. Następnie do 12,5 mg dwa razy na dobę
5. Aż do dawki 25 mg dwa razy na dobę

Zaleca się zwiększanie dawki do największej dawki tolerowanej przez pacjenta. Maksymalna zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta:¹⁴

• U pacjentów o masie ciała < 85 kg: 25 mg dwa razy na dobę
• U pacjentów o masie ciała > 85 kg: 50 mg dwa razy na dobę (pod warunkiem, że niewydolność serca nie jest ciężka)

Zwiększenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę powinno być prowadzone ostrożnie, pod ścisłą kontrolą lekarza.¹⁵

Monitorowanie pacjenta podczas leczenia niewydolności serca

Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki może wystąpić przemijające zaostrzenie objawów niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i/lub leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych. Zwykle nie wymaga to przerwania leczenia, a jedynie zaprzestania dalszego zwiększania dawki.¹⁶

Pacjent powinien być kontrolowany przez lekarza kardiologa po rozpoczęciu leczenia karwedylolem oraz po każdym zwiększeniu dawki. Przed każdym zwiększeniem dawki należy przeprowadzić szczegółowe badanie w celu wykrycia:¹⁷

• Objawów zaostrzenia niewydolności serca
• Objawów nadmiernego rozszerzenia naczyń

Monitorowaniu podlegają następujące parametry: czynność nerek, masa ciała, ciśnienie krwi, częstość akcji serca i rytm serca.¹⁸

W przypadku zaostrzenia niewydolności serca lub zatrzymania płynów, należy zwiększyć dawkę leku moczopędnego. Dawki karwedylolu nie należy zwiększać do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta.¹⁹

W przypadku wystąpienia bradykardii lub wydłużenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, w pierwszej kolejności należy oznaczyć stężenie digoksyny. Czasami konieczne może być zmniejszenie dawki karwedylolu lub tymczasowe przerwanie leczenia. Nawet w takich przypadkach dostosowywanie dawki karwedylolu może być często z powodzeniem kontynuowane.²⁰

Jeśli terapia karwedylolem zostanie przerwana na ponad dwa tygodnie, należy ją ponownie rozpocząć od dawki 3,125 mg dwa razy na dobę i stopniowo zwiększać, zgodnie z powyższymi zaleceniami.²¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Niewydolność nerek: Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta. Parametry farmakokinetyczne nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania karwedylolu u pacjentów z niewydolnością nerek.²²

Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczna modyfikacja dawkowania.²³

Dzieci i młodzież: Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania karwedylolu w tej grupie wiekowej.²⁴

Pacjenci w podeszłym wieku: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie karwedylolu, dlatego powinni być starannie kontrolowani podczas leczenia.²⁵

Sposób odstawienia leku

Podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową, odstawienie karwedylolu powinno być przeprowadzane stopniowo.²⁶

Sposób podawania

Przyjmowanie tabletek z posiłkiem nie jest konieczne. Jednakże zaleca się, aby pacjenci z niewydolnością serca przyjmowali karwedylol podczas posiłku. Taki sposób podawania spowalnia wchłanianie leku i zmniejsza ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.²⁷

Tabela dawkowania leku Avedol