Pełny skład leku Avedol, jego postać oraz forma podania

Avedol to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, dostępny w trzech dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg karwedylolu, co stanowi substancję czynną preparatu. Każda z dawek posiada charakterystyczne cechy umożliwiające ich identyfikację, a także specyficzny skład obejmujący substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.¹

Dawki i postać farmaceutyczna

Avedol jest dostępny jako tabletki powlekane w trzech różnych dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg karwedylolu. Wszystkie tabletki mają biały kolor i owalny kształt, co ułatwia ich rozpoznanie i stosowanie. Istotną cechą tabletek jest obecność linii podziału po obu stronach, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Dodatkowo, każda tabletka ma wytłoczoną na jednej stronie wartość odpowiadającą zawartej w niej dawce karwedylolu – „6,25”, „12,5” lub „25”.²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Avedol jest karwedylol, występujący w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg w zależności od wariantu tabletki. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić laktozę jednowodną, której ilość również różni się w zależności od mocy tabletki: 25 mg w tabletce 6,25 mg, 50 mg w tabletce 12,5 mg oraz 100 mg w tabletce 25 mg.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Avedol zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te pełnią różnorodne funkcje farmaceutyczne, zapewniając odpowiednie parametry fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność substancji czynnej.⁴

Rdzeń tabletki Avedol zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka spajającego, zapewniając odpowiednią konsystencję tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, stosowana jako wypełniacz
• Krospowidon CL – superdezintegrant ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K30 – spoiwo umożliwiające formowanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do stempli podczas procesu tabletkowania

⁵

Otoczka tabletki Avedol składa się z następujących substancji:

• HPMC 2910/Hypromeloza w trzech różnych lepkościach: 3cP, 6cP i 50cP – polimer tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę otoczki
• Trietylu cytrynian – plastyfikator uelastyczniający powłokę
• Makrogol 8000 – substancja zwiększająca przyczepność otoczki
• Polidekstroza Fcc – polimer poprawiający właściwości powłoki

⁶

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Avedol należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. W zależności od rodzaju opakowania obowiązują różne warunki przechowywania dotyczące temperatury. W przypadku blistrów nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C, natomiast dla pojemników HDPE maksymalna dopuszczalna temperatura przechowywania wynosi 25°C. Okres ważności leku Avedol wynosi 2 lata.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Avedol jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: butelkach z tworzywa sztucznego (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem lub blistrach wykonanych z PVC/Aluminium. Lek jest pakowany w opakowania zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych. Producent zaznacza, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Avedol nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych części produktu lub odpadów powstałych po jego użyciu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Avedol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z substancjami, z którymi mógłby mieć kontakt w normalnych warunkach przechowywania i stosowania.¹⁰