Dawkowanie i sposób podawania leku Atractin

Lek Atractin występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Zalecenia przed rozpoczęciem leczenia

Przed włączeniem leku Atractin do terapii, należy zalecić pacjentowi stosowanie standardowej diety ubogocholesterolowej i jej utrzymywanie przez cały okres leczenia. Stanowi to nieodłączny element kompleksowej terapii hiperlipidemii.²

Zasady doboru dawki

Dawkę leku Atractin należy dobierać indywidualnie w oparciu o:

• Wyjściowe stężenie LDL-C
• Cel terapeutyczny
• Indywidualną odpowiedź pacjenta na leczenie

Standardowo leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg na dobę. Modyfikacji dawki dokonuje się w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 80 mg.³

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i hiperlipidemia mieszana

U większości pacjentów z tymi wskazaniami wystarcza dawka 10 mg na dobę. Odpowiedź terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia terapii, natomiast maksymalny efekt leczniczy pojawia się zazwyczaj po 4 tygodniach i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.⁴

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można rozważyć:

• Zwiększenie dawki maksymalnie do 80 mg na dobę, lub
• Zastosowanie atorwastatyny w dawce 40 mg raz na dobę w skojarzeniu z lekiem wiążącym kwasy żółciowe

⁵

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W tej jednostce chorobowej dawkowanie wynosi od 10 do 80 mg na dobę. Należy podkreślić, że dostępne dane kliniczne dla tego wskazania są ograniczone. Atorwastatynę należy stosować jako uzupełnienie innych metod leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niedostępne.⁶

Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego

W badaniach klinicznych dotyczących pierwotnej profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych atorwastatynę podawano w dawce 10 mg na dobę. Dla osiągnięcia stężenia cholesterolu LDL zgodnego z aktualnymi wytycznymi może być konieczne zastosowanie wyższych dawek.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Przy stosowaniu leku Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁹

Interakcje lekowe wpływające na dawkowanie

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną:

• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu WZW typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub
• Letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii

nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę.¹⁰

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir w skojarzeniu z cyklosporyną.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów powyżej 70 lat przy zastosowaniu zalecanych dawek są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej leczenie hipercholesterolemii powinien prowadzić specjalista doświadczony w leczeniu dziecięcej i młodzieńczej postaci hiperlipidemii. Stan pacjentów należy regularnie monitorować, aby obserwować postępy terapii.¹³

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci

U pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych:

• Zalecana dawka początkowa: 10 mg atorwastatyny na dobę
• Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę, zależnie od reakcji na leczenie i tolerancji
• Dawkę należy dostosowywać indywidualnie do celu terapeutycznego
• Zmiany dawki powinny być wprowadzane w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę zostało poparte wynikami badań klinicznych z udziałem pacjentów dorosłych oraz ograniczonymi danymi z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁴

Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat.¹⁵

Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia. W populacji pediatrycznej mogą być bardziej odpowiednie inne dawki lub postacie farmaceutyczne.¹⁶

Sposób podawania

Lek Atractin jest przeznaczony do podawania doustnego. Każdą dawkę dobową atorwastatyny podaje się jednorazowo. Lek może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania leku Atractin