Profil bezpieczeństwa leku
Atractin 20 mg
Produkt Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza u osób z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz, gdzie lek jest przeciwwskazany. W pozostałych przypadkach zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak wskazane jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można go stosować bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby (sekcja 4.4).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćSkuteczność i bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności kinazy kreatynowej w przypadku obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność i monitorować aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby (sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można go stosować bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności kinazy kreatynowej w przypadku obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność i monitorować aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania