Profil bezpieczeństwa leku
Atractin 20 mg

Produkt Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza u osób z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz, gdzie lek jest przeciwwskazany. W pozostałych przypadkach zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak wskazane jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej ze względu na ryzyko rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można go stosować bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby (sekcja 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności kinazy kreatynowej w przypadku obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność i monitorować aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby (sekcja 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Atractin (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atractin nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt Atractin wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można go stosować bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do obserwowanych w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności kinazy kreatynowej w przypadku obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność i monitorować aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Atractin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: