Skład i postać leku
Atosiban Mercapharm 6,75 mg/0,9 ml
Atosiban Mercapharm to roztwór do wstrzykiwań zawierający 6,75 mg atozybanu (w postaci octanu) w 0,9 ml roztworu. Preparat jest klarowny, bezbarwny, o pH 4,0-5,0 i osmolarności 265-320 mosmol/kg. Podawanie odbywa się jako powolne wstrzyknięcie dożylne trwające 1 minutę, pod kontrolą lekarską w oddziale położniczym. Przed podaniem należy ocenić fizykochemiczne właściwości roztworu, a po otwarciu fiolkę (0,9 ml roztworu w szklanej fiolce typu I) zużyć natychmiast. Preparat zawiera substancje pomocnicze: mannitol, kwas solny (do regulacji pH) oraz wodę do wstrzykiwań.
Skład jakościowy i ilościowy leku Atosiban Mercapharm
Preparat Atosiban Mercapharm w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 6,75 mg/0,9 ml zawiera jako substancję czynną atozyban w postaci octanu. Każda fiolka o objętości 0,9 ml roztworu zawiera dokładnie 6,75 mg atozybanu.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu oprócz substancji czynnej wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Mannitol
- Kwas solny (do ustalania pH)
- Woda do wstrzykiwań
2
Postać farmaceutyczna leku
Atosiban Mercapharm występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to roztwór klarowny, bezbarwny, pozbawiony widocznych cząstek nierozpuszczalnych. Charakteryzuje się wartością pH w zakresie 4,0-5,0 oraz osmolarnością wynoszącą 265-320 mosmol/kg.3
Forma podania leku
Atosiban Mercapharm podawany jest w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego trwającego 1 minutę. Procedura podawania leku wymaga pobrania 0,9 ml roztworu z fiolki i podania go pod kontrolą lekarską w oddziale położniczym.4
Przygotowanie leku do podania
Przed przystąpieniem do podania leku należy dokładnie obejrzeć fiolkę, aby upewnić się, że roztwór zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne – nie zawiera cząstek stałych oraz nie wykazuje zmian barwy. Po otwarciu fiolki preparat należy natychmiast zużyć.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Preparat Atosiban Mercapharm dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę z roztworem. Fiolka o pojemności 2 ml wykonana jest z bezbarwnego szkła borokrzemowego typu I i zawiera 0,9 ml roztworu. Fiolka zamknięta jest szarym korkiem z gumy bromo-butylowej pokrytej fluoropolimerową warstwą oraz aluminiowym uszczelnieniem typu „flip-off”. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności preparatu wynosi 30 miesięcy. Po otwarciu fiolki lek musi być wykorzystany natychmiast.7
Zgodność z innymi lekami
Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać produktu Atosiban Mercapharm z innymi produktami leczniczymi.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania