Profil bezpieczeństwa leku
Atosiban Mercapharm 6,75 mg/0,9 ml
Atozyban wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, zwłaszcza jeśli karmią wcześniaka, ze względu na ryzyko zwiększenia kurczliwości macicy wskutek uwalniania oksytocyny podczas karmienia, co może osłabiać efekt terapeutyczny. Niewielkie ilości leku przenikają do mleka kobiecego. W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek i wątroby brak jest doświadczenia klinicznego, jednak ze względu na minimalne wydalanie leku z moczem oraz potencjalne ryzyko, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu pacjentek podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćW trakcie leczenia produktem Atosiban Mercapharm należy przerwać karmienie piersią, jeśli kobieta karmi urodzone wcześniej dziecko, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może wzmagać kurczliwość macicy i neutralizować efekt leczenia. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na karmienie piersią, ale wykazano, że małe ilości atozybanu przenikają do mleka kobiecego.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychW sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn stwierdzono: 'Nie dotyczy.’ Brak szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji atozybanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychLek jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet w ciąży w wieku rozrodczym. Brak danych dotyczących stosowania u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćBrak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydzielana z moczem. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność przy stosowaniu atozybanu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | W trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią, jeśli kobieta karmi urodzone wcześniej dziecko, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może wzmagać kurczliwość macicy i neutralizować efekt leczenia. Małe ilości atozybanu przenikają do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | W sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn stwierdzono: 'Nie dotyczy.’ Brak szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji atozybanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet w ciąży w wieku rozrodczym. Brak danych dotyczących stosowania u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydzielana z moczem. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność przy stosowaniu atozybanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania