Dawkowanie atozybanu w leczeniu zagrażającego porodu przedwczesnego

Atosiban Mercapharm (6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań) jest lekiem stosowanym w leczeniu zagrażającego porodu przedwczesnego. Terapia powinna być inicjowana i nadzorowana wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu kobiet z tą jednostką chorobową. ¹

Schemat dawkowania trzyfazowy

Podawanie preparatu Atosiban Mercapharm odbywa się dożylnie i składa się z trzech sekwencyjnych etapów:

1. Faza 1: Dawka początkowa w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) – 6,75 mg preparatu Atosiban Mercapharm 6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań. ²
2. Faza 2: Natychmiast po podaniu bolusa należy rozpocząć ciągły wlew dożylny w wysokiej dawce (dawka nasycająca) – 300 mikrogramów/minutę produktu Atosiban Mercapharm 37,5 mg/5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, trwający przez 3 godziny. ³
3. Faza 3: Kontynuacja wlewu dożylnego w niższej dawce (dawka podtrzymująca) – 100 mikrogramów/minutę produktu Atosiban Mercapharm 37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, trwająca do 45 godzin. ⁴

Ważne jest, aby leczenie rozpocząć możliwie najszybciej po zdiagnozowaniu zagrażającego porodu przedwczesnego, zaczynając od bolusa, a następnie natychmiast kontynuując terapię wlewem dożylnym według schematu. ⁵

Czas trwania terapii i dawka całkowita

Całkowity czas leczenia preparatem Atosiban Mercapharm nie powinien przekraczać 48 godzin. Sumaryczna dawka atozybanu podana w trakcie pełnego kursu terapii nie może być większa niż 330,75 mg. ⁶

Jeśli podczas stosowania produktu Atosiban Mercapharm skurcze macicy nie ustępują, należy rozważyć zastosowanie alternatywnej metody leczenia. ⁷

Szczegółowe dawkowanie atozybanu

Powyższa tabela przedstawia szczegółowy schemat dawkowania we wszystkich trzech fazach terapii atozybanem. ⁸

Specjalne populacje pacjentek

Ponowne leczenie atozybanem

W przypadku konieczności powtórzenia terapii atozybanem, procedurę należy przeprowadzić według tego samego schematu co pierwsze podanie – rozpoczynając od wstrzyknięcia bolusa (6,75 mg), a następnie kontynuując wlewem dożylnym koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. ⁹

Pacjentki z zaburzeniami wątroby i nerek

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania atozybanu u pacjentek z nieprawidłową funkcją wątroby lub nerek jest ograniczone. Modyfikacja dawki u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek najprawdopodobniej nie jest konieczna, gdyż tylko niewielka ilość atozybanu jest wydalana z moczem. ¹⁰

W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania atozybanu. ¹¹

Stosowanie u pacjentek młodocianych

Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Atosiban Mercapharm u kobiet w ciąży poniżej 18. roku życia nie zostały określone. Aktualnie brak jest dostępnych danych na ten temat. ¹²

Sposób podawania

Produkt Atosiban Mercapharm podawany jest wyłącznie drogą dożylną. Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹³

Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań 6,75 mg/0,9 ml ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu bez widocznych cząstek nierozpuszczalnych, o pH w zakresie 4,0-5,0 i osmolarności 265-320 mosmol/kg. ¹⁴