Skład i postać leku – Atorvasterol 40 mg

Skład i postać leku
Atorvasterol 40 mg

Atorvasterol to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg (w formie soli wapniowej), co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii hipolipemizującej. Tabletki różnią się rozmiarem i kształtem: 10 mg i 20 mg są okrągłe (odpowiednio 7 mm i 9 mm), natomiast 40 mg jest owalna (8,2 mm x 17 mm), wszystkie obustronnie wypukłe i białe. Substancją czynną jest atorwastatyna, a preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, powidon, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 6000 w otoczce, co zapewnia odpowiednią stabilność, rozpad i estetykę tabletki.

Pobierz ChPL PDF Atorvasterol – Tabletki powlekane – 40 mg

Pełen skład leku Atorvasterol, jego postać oraz forma podania

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu
Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Opakowanie i przechowywanie
Specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Pełen skład leku Atorvasterol, jego postać oraz forma podania

Atorvasterol jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających substancję czynną atorwastatynę. Lek występuje w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Produkt leczniczy Atorvasterol jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się rozmiarem i kształtem w zależności od dawki:²

Dawka	Kolor	Kształt	Wymiary	Cechy charakterystyczne
10 mg	Biały	Okrągły	7 mm	Obustronnie wypukła
20 mg	Biały	Okrągły	9 mm	Obustronnie wypukła
40 mg	Biały	Owalny	8,2 mm x 17 mm	Obustronnie wypukła

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka leku Atorvasterol zawiera określoną ilość atorwastatyny (substancji czynnej) w postaci soli wapniowej. Dawkowanie jest precyzyjnie ustalone dla każdej z trzech dostępnych wersji preparatu: 10 mg, 20 mg lub 40 mg.³

Substancje pomocnicze

Preparat Atorvasterol zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze:

Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca stabilność tabletki
Wapnia węglan (E 170) – substancja wypełniająca i buforująca
Powidon (K-30) – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość, ułatwiająca proces produkcji
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁵

Hypromeloza – polimerowy środek powlekający, stanowiący podstawę otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący, nadający tabletkom biały kolor
Makrogol 6000 – plastyfikator, ułatwiający formowanie otoczki i zwiększający jej elastyczność

Opakowanie i przechowywanie

Atorvasterol dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt jest konfekcjonowany w różnych wielkościach opakowań: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 lub 500 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Przechowywanie leku wymaga przestrzegania określonych warunków. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne środki ostrożności

Lek Atorvasterol nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku.⁸ W zakresie niezgodności farmaceutycznych, dokumentacja produktu wskazuje, że nie stwierdzono żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.