Skład i postać leku
Atorvastatin Krka 20 mg

Skład leku Atorvastatin Krka

Atorvastatin Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna (Atorvastatinum), występująca w postaci soli wapniowej. W zależności od mocy tabletki zawierają odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny.¹

Substancje pomocnicze

Atorvastatin Krka zawiera liczne substancje pomocnicze, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. W rdzeniu tabletki znajdują się:²

• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny ułatwiający rozpuszczalność
• Hydroksypropyloceluloza – pochodna celulozy służąca jako środek wiążący
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Krospowidon – środek ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:³

• Alkohol poliwinylowy – główny składnik powłoki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce biały kolor
• Makrogol 3000 – plastyfikator zapewniający elastyczność powłoki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Zawartość laktozy jednowodnej

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od mocy tabletki:⁴

Postać farmaceutyczna leku

Atorvastatin Krka występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki są białe, okrągłe, lekko wypukłe ze ściętymi krawędziami, różnią się natomiast średnicą w zależności od mocy:⁵

• Tabletki 10 mg – średnica 6 mm
• Tabletki 20 mg – średnica 8 mm
• Tabletki 40 mg – średnica 10 mm

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Atorvastatin Krka jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Atorvastatin Krka wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹