Przeciwwskazania
Atorvastatin Krka 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Atorvastatin Krka

Atorvastatin Krka (atorwastatyna) jest lekiem z grupy statyn dostępnym w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Przy kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem należy dokładnie przeanalizować potencjalne przeciwwskazania, które mogą stanowić bezwzględne ograniczenie do jego zastosowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę sytuacji klinicznych, w których stosowanie Atorvastatin Krka jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Atorvastatin Krka nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (atorwastatynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki (56,9 mg w tabletce 10 mg, 113,8 mg w tabletce 20 mg oraz 227,6 mg w tabletce 40 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²³

Choroby wątroby

Stosowanie Atorvastatin Krka jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z:

• Czynną chorobą wątroby – każda aktywna postać choroby wątroby stanowi przeciwwskazanie do włączenia leczenia atorwastatyną
• Niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz w surowicy – jeśli wartości przekraczają 3-krotnie górną granicę normy, nie należy włączać leczenia do czasu wyjaśnienia przyczyny podwyższonych parametrów wątrobowych i ich normalizacji

Wątrobowy metabolizm atorwastatyny sprawia, że upośledzona funkcja wątroby może prowadzić do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁴

Ciąża i karmienie piersią

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją wynikają z potencjalnego wpływu statyn na rozwijający się płód oraz z przenikania leku do mleka matki. Atorvastatin Krka nie może być stosowany u:

• Kobiet w ciąży – ze względu na wpływ statyn na metabolizm cholesterolu u rozwijającego się płodu
• Kobiet karmiących piersią – ponieważ atorwastatyna może przenikać do mleka matki
• Kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji – z uwagi na ryzyko nieplanowanej ciąży podczas terapii

Należy poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia atorwastatyną.⁵

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie dotyczące jednoczesnego stosowania atorwastatyny z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, które są stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Kombinacja tych substancji z atorwastatyną może prowadzić do istotnych klinicznie interakcji lekowych i podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, w tym poważnych zaburzeń funkcji wątroby.⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania Atorvastatin Krka lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii:

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Wszystkie dostępne dawki leku Atorvastatin Krka zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy stosowanie tego produktu może wywołać dolegliwości żołądkowo-jelitowe, co należy uwzględnić przy kwalifikacji do leczenia.⁷

Pacjenci wysokiego ryzyka miopatii

Szczególną ostrożność przy stosowaniu Atorvastatin Krka należy zachować u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju miopatii, takimi jak:

• Zaburzenia funkcji nerek
• Niedoczynność tarczycy
• Genetyczne predyspozycje do miopatii
• Wcześniejsze przypadki miopatii po stosowaniu innych statyn
• Podeszły wiek (>70 lat)
• Nadużywanie alkoholu

W takich przypadkach należy rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka oraz ewentualnie zastosować niższą dawkę leku i dokładne monitorowanie pacjenta.

Interakcje lekowe

Oprócz przeciwwskazanego jednoczesnego stosowania z glekaprewirem/pibrentaswirem, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odradzenie stosowania Atorvastatin Krka u pacjentów przyjmujących:

• Silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna, inhibitory proteazy HIV)
• Inne leki hipolipemizujące (zwłaszcza fibraty, kwas nikotynowy)
• Cyklosporynę
• Digoksynę
• Doustne środki antykoncepcyjne

W przypadku konieczności terapii skojarzonej należy rozważyć modyfikację dawkowania atorwastatyny lub leku wchodzącego w interakcje.

Podsumowując, Atorvastatin Krka jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz, w ciąży, w okresie karmienia piersią, u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji oraz u pacjentów stosujących leki przeciwwirusowe zawierające glekaprewir z pibrentaswirem. W przypadku innych stanów klinicznych należy dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka rozpoczęcia lub kontynuacji terapii atorwastatyną.⁸