Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvastatin Krka

Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Atorvastatin Krka pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkę leku należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL (LDL-C), założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Dawkowanie ogólne

Standardową dawką początkową jest 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Modyfikacji dawki dokonuje się w odstępach 4-tygodniowych lub rzadziej. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny można zaobserwować już po 2 tygodniach, a maksymalną odpowiedź uzyskuje się zwykle po 4 tygodniach stosowania leku.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i złożoną hiperlipidemią wystarczające jest stosowanie dawki 10 mg Atorvastatin Krka raz na dobę. Efekt terapeutyczny obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zwykle po 4 tygodniach leczenia.³

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Leczenie heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej należy rozpoczynać od dawki 10 mg Atorvastatin Krka na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, a zmiany dokonywać co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnej wartości 80 mg na dobę lub zastosowanie dawki 40 mg raz na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące (np. aferezę LDL) lub gdy takie metody są niedostępne. Należy zaznaczyć, że dostępne dane dotyczące skuteczności leczenia w tym wskazaniu są ograniczone.⁵

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W ramach profilaktyki pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosuje się dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. Dla osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki Atorvastatin Krka.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Atorvastatin Krka należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 70 lat bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek są podobne jak w populacji ogólnej.⁹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie hipercholesterolemii u dzieci i młodzieży powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w terapii hiperlipidemii w populacji pediatrycznej. Stan zdrowia pacjentów pediatrycznych oraz skuteczność leczenia powinny być regularnie oceniane.¹⁰

U pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od celu terapeutycznego w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.¹¹

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę poparte jest danymi z badań klinicznych przeprowadzonych u dorosłych pacjentów oraz ograniczonymi danymi z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹²

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10. roku życia.¹³

U pacjentów pediatrycznych bardziej odpowiednie może być stosowanie innych mocy/postaci farmaceutycznych atorwastatyny.¹⁴

Stosowanie atorwastatyny w skojarzeniu z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki atorwastatyny wynoszącej 20 mg/dobę.¹⁵

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.¹⁶

Sposób podawania

Atorvastatin Krka przeznaczony jest do podawania doustnego. Lek podaje się w pojedynczej dawce o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania leku Atorvastatin Krka