Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Krka 20 mg
Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, wynikające z możliwego przenikania leku i jego aktywnych metabolitów do mleka kobiecego. U pacjentów powyżej 70. roku życia stosowanie jest bezpieczne i skuteczne, jednak zaleca się ocenę aktywności kinazy kreatynowej przed terapią w przypadku obecności czynników ryzyka rabdomiolizy. Nie wymaga się modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a lek nie wpływa istotnie na ich funkcję.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atorvastatin Krka pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa znacząco na czynność nerek, a bezpieczeństwo stosowania jest potwierdzone w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie atorwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atorvastatin Krka pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa znacząco na czynność nerek, a bezpieczeństwo stosowania jest potwierdzone w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania