Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Krka 20 mg

Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, wynikające z możliwego przenikania leku i jego aktywnych metabolitów do mleka kobiecego. U pacjentów powyżej 70. roku życia stosowanie jest bezpieczne i skuteczne, jednak zaleca się ocenę aktywności kinazy kreatynowej przed terapią w przypadku obecności czynników ryzyka rabdomiolizy. Nie wymaga się modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a lek nie wpływa istotnie na ich funkcję.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atorvastatin Krka pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa znacząco na czynność nerek, a bezpieczeństwo stosowania jest potwierdzone w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie atorwastatyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atorvastatin Krka pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa znacząco na czynność nerek, a bezpieczeństwo stosowania jest potwierdzone w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: