Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvagen

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Atorvagen kluczowe jest wprowadzenie standardowej diety obniżającej stężenie cholesterolu, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę wyjściowe stężenie cholesterolu LDL-C, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Modyfikacja dawki powinna być przeprowadzana nie częściej niż co 4 tygodnie. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, natomiast maksymalna dopuszczalna dawka to 80 mg podawana jednorazowo na dobę.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia oraz hiperlipidemia złożona (mieszana) – u większości pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg leku raz na dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, a pełne działanie lecznicze osiągane jest po około 4 tygodniach. Skuteczność leku utrzymuje się podczas długotrwałej terapii.³

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – zalecana dawka początkowa to 10 mg leku Atorvagen na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie i modyfikować co 4 tygodnie do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg/dobę) lub kontynuowanie leczenia dawką 40 mg w połączeniu z lekiem wiążącym kwasy żółciowe.⁴

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – dostępne dane kliniczne są ograniczone. Dawka atorwastatyny w tym wskazaniu wynosi od 10 do 80 mg na dobę. Atorwastatyna powinna być stosowana jako terapia wspomagająca inne metody leczenia hipolipemizującego (np. aferezę LDL) lub gdy inne podobne metody leczenia są niedostępne.⁵

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym – w badaniach nad prewencją pierwotną stosowana dawka wynosiła 10 mg/dobę. Aby uzyskać stężenie LDL-C zgodne z aktualnymi wytycznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek.⁶

Dawkowanie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę oraz leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.⁷

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.⁸

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek – nie ma konieczności dostosowywania dawki.⁹

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby – Atorvagen należy stosować ostrożnie. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.¹⁰

Osoby w podeszłym wieku – bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są porównywalne do obserwowanych w populacji ogólnej.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie dzieci i młodzieży lekiem Atorvagen powinno odbywać się pod nadzorem specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii pediatrycznej. Pacjenci powinni być regularnie oceniani pod kątem postępów leczenia.¹²

U pacjentów powyżej 10 lat z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od założonego celu leczenia, w odstępach 4 tygodni lub dłuższych.¹³

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci jest oparte na danych z badań klinicznych dotyczących dorosłych pacjentów oraz ograniczonej liczbie dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁴

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10 roku życia.¹⁵

Sposób podawania

Atorvagen podawany jest doustnie. Całą dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁶

Tabela dawkowania leku Atorvagen

Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:¹⁷

• Stosowanie diety obniżającej stężenie cholesterolu – pacjent powinien stosować ją przed rozpoczęciem leczenia i kontynuować przez cały okres terapii
• Wyjściowe stężenie LDL-C – wartość determinuje dobór dawki początkowej
• Współistniejące choroby wątroby – czynne choroby wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku
• Jednoczesne przyjmowanie innych leków – szczególnie przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu WZW typu C oraz letermowiru
• Stosowanie przez pacjenta innych leków hipolipemizujących
• Wcześniejsze reakcje niepożądane na statyny lub inne leki hipolipemizujące
• Wiek pacjenta – szczególne znaczenie przy kwalifikacji dzieci i młodzieży do leczenia

Należy pamiętać, że zmiana dawkowania powinna być dokonywana stopniowo, w odstępach minimum 4-tygodniowych, co pozwala na właściwą ocenę odpowiedzi na leczenie oraz minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹⁸