Skład i postać leku
Atorvagen 10 mg

Atorvagen to lek zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę w ilościach 8,75 mg (10 mg tabletka), 17,5 mg (20 mg) oraz 35 mg (40 mg), a także krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu węglan, celulozę mikrokrystaliczną, L-argininę, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę i magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), talk oraz makrogol. Tabletki różnią się rozmiarem i oznaczeniami: 10 mg (5 mm, bez linii podziału), 20 mg (7,1 mm, z linią podziału) oraz 40 mg (8,5 mm, z linią podziału), co umożliwia podział dawki w przypadku 20 mg i 40 mg.

Pobierz ChPL PDF Atorvagen – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Pełny skład leku Atorvagen
    1. Substancje pomocnicze
    2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka
  2. Forma podania i przechowywanie
    1. Opakowania i dostępność
    2. Warunki przechowywania
    3. Utylizacja produktu
    4. Zgodność farmaceutyczna
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia
  3. hiperlipidemia złożona mieszana
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełny skład leku Atorvagen

Produkt leczniczy Atorvagen dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, występująca w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Każda tabletka, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny.1

Substancje pomocnicze

Skład preparatu Atorvagen obejmuje szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić uwagę na laktozę, której zawartość różni się w zależności od mocy tabletki: 8,75 mg w tabletce 10 mg, 17,5 mg w tabletce 20 mg oraz 35 mg w tabletce 40 mg.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:3

  • Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję poprawiającą właściwości przepływowe proszku
  • Sodu węglan – środek alkalizujący i rozsadzający
  • Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
  • L-argininę – aminokwas stosowany jako substancja pomocnicza
  • Laktozę – wypełniacz tabletkowy pochodzenia naturalnego
  • Kroskarmelozę sodową – substancję rozsadzającą, przyspieszającą rozpad tabletki
  • Hydroksypropylocelulozę – środek wiążący i tworzący matrycę
  • Magnezu stearynian – substancję poślizgową ułatwiającą tabletowanie

Otoczka tabletki Atorvagen składa się z następujących składników:4

  • Alkoholu poliwinylowego – tworzy podstawową warstwę powłoki tabletki
  • Tytanu dwutlenku (E171) – nadaje tabletce białą barwę
  • Talku – poprawia właściwości powierzchniowe otoczki
  • Makrogolu – pełni funkcję plastyfikatora otoczki

Postać farmaceutyczna i charakterystyka

Atorvagen występuje w postaci tabletek powlekanych o różnych rozmiarach i cechach charakterystycznych, zależnych od dawki:5

Dawka Kształt i rozmiar Oznaczenia Dodatkowe cechy
10 mg Białe do białawych, okrągłe (średnica 5 mm), obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami Wytłoczenie „10” po jednej stronie Brak linii podziału
20 mg Białe do białawych, okrągłe (średnica 7,1 mm), obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami Wytłoczenie „20” po jednej stronie, linia podziału po drugiej stronie Możliwość podziału na równe dawki
40 mg Białe do białawych, okrągłe (średnica 8,5 mm), obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami Wytłoczenie „40” po jednej stronie, linia podziału po drugiej stronie Możliwość podziału na równe dawki

Forma podania i przechowywanie

Opakowania i dostępność

Produkt leczniczy Atorvagen jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:6

  • Butelki HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP), nieprzezroczyste, zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200, 250 lub 500 tabletek
  • Blistry oPA/Alu/PVC/Alu zawierające:
    • 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 oraz 100 tabletek
    • opakowania kalendarzowe zawierające 28 tabletek
    • opakowania zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Produkt Atorvagen należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.7

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Atorvagen lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych dla leku Atorvagen. Oznacza to, że nie zidentyfikowano interakcji pomiędzy substancją czynną a zastosowanymi substancjami pomocniczymi, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl