Skład i postać leku – Atomoksetyna Medice 10 mg

Skład i postać leku
Atomoksetyna Medice 10 mg

Produkt leczniczy Atomoksetyna Medice dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg chlorowodorku atomoksetyny. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i owalny kształt, z wytłoczonym oznaczeniem dawki na jednej stronie, co ułatwia identyfikację preparatu. Wymiary tabletek różnią się w zależności od dawki: 10 mg i 18 mg mają około 14,1 mm × 6,1 mm, natomiast 25 mg i 40 mg około 10,4 mm × 4,5 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk i tytanu dwutlenek (E 171).

Pobierz ChPL PDF Atomoksetyna Medice – Tabletki powlekane – 10 mg

Skład leku Atomoksetyna Medice

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i wygląd
Opakowanie i okres ważności
Postępowanie z niezużytym lekiem
Zgodność farmaceutyczna

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi

Substancja czynna

atomoksetyna

Kategoria leku

Skład leku Atomoksetyna Medice

Produkt leczniczy Atomoksetyna Medice występuje w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest atomoksetyna, która występuje w postaci chlorowodorku. Każda tabletka zawiera chlorowodorek atomoksetyny w ilości odpowiadającej deklarowanej dawce atomoksetyny (10 mg, 18 mg, 25 mg lub 40 mg).¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość tabletce
Wapnia fosforan – substancja pomocnicza wspomagająca proces formowania tabletki
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki zawiera:³

Alkohol poliwinylowy – substancja błonotwórcza, tworząca powłokę tabletki
Makrogol 4000 (polietylenoglikol 4000) – substancja zmiękczająca otoczkę, plastyfikator
Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, nadający tabletek charakterystyczny wygląd

Postać farmaceutyczna i wygląd

Atomoksetyna Medice występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, mają charakterystyczny biały kolor.⁴

Dawka	Wygląd	Wymiary	Oznaczenie
10 mg	Białe, owalne tabletki powlekane	Około 14,1 mm × 6,1 mm	Wytłoczony napis „10″ po jednej stronie
18 mg	Białe, owalne tabletki powlekane	Około 14,1 mm × 6,1 mm	Wytłoczony napis „18″ po jednej stronie
25 mg	Białe, owalne tabletki powlekane	Około 10,4 mm × 4,5 mm	Wytłoczony napis „25″ po jednej stronie
40 mg	Białe, owalne tabletki powlekane	Około 10,4 mm × 4,5 mm	Wytłoczony napis „40″ po jednej stronie

Każda tabletka ma charakterystyczne oznaczenie w postaci wytłoczonego napisu zawierającego wartość dawki na jednej stronie, co umożliwia łatwą identyfikację dawki leku.⁵

Opakowanie i okres ważności

Atomoksetyna Medice jest pakowana w blistry PVC/PVDC/Aluminium. Lek dostępny jest w kilku wielkościach opakowań zawierających 7, 14, 28, 35, 49, 56 lub 84 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności produktu leczniczego Atomoksetyna Medice wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego leku.⁷

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla ochrony środowiska oraz zapewnienia prawidłowej utylizacji leków.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Atomoksetyna Medice nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.