Profil bezpieczeństwa leku
Atomoksetyna Medice 10 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania u kobiet karmiących. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki do 50% lub 25% standardowej, ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym ostrej niewydolności. W przypadku pojawienia się żółtaczki lub nieprawidłowych wyników laboratoryjnych wskazujących na uszkodzenie wątroby, leczenie należy przerwać i nie wznawiać.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. atomoksetyna
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące
  2. leki stosowane w ADHD

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Ze względu na brak danych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów są ograniczone. Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% zwykle stosowanej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub wyników laboratoryjnych wskazujących na uszkodzenie wątroby należy przerwać stosowanie leku i nie wznawiać leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że atomoksetyna i jej metabolity przenikają do mleka szczurów. Ze względu na brak danych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów są ograniczone. Atomoksetyna może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, dlatego pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% zwykle stosowanej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub wyników laboratoryjnych wskazujących na uszkodzenie wątroby należy przerwać stosowanie leku i nie wznawiać leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: