Skład i postać leku
Asmanex Twisthaler 200 mcg/dawkę inh.

Skład jakościowy i ilościowy leku Asmanex Twisthaler

Asmanex Twisthaler w postaci proszku do inhalacji zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian w dawce 200 mikrogramów na każdą inhalację. Substancja czynna występuje w formie zmikronizowanej (Mometasoni furoas), co zapewnia odpowiednią wielkość cząstek umożliwiającą efektywną depozycję leku w drogach oddechowych. ¹

Jako substancję pomocniczą lek zawiera bezwodną laktozę, która pełni rolę nośnika dla substancji czynnej. Istotną informacją jest to, że laktoza w preparacie zawiera śladowe ilości białek mleka, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te białka. Maksymalna zalecana dobowa dawka produktu leczniczego zawiera 4,64 mg laktozy. ^{2 3}

Postać farmaceutyczna

Asmanex Twisthaler występuje w postaci proszku do inhalacji. Pod względem wizualnym preparat ma formę białych lub prawie białych aglomeratów proszku. Taka postać farmaceutyczna umożliwia precyzyjne dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych podczas inhalacji. ⁴

Opis inhalatora i sposób podania

Asmanex Twisthaler jest dostarczany w specjalnie zaprojektowanym wielodawkowym inhalatorze proszkowym. Urządzenie składa się z kilku elementów: ustnika, przez który pacjent inhaluje lek, podstawki zawierającej okienko z licznikiem dawek oraz nasadki. Charakterystyczną cechą inhalatora jest to, że po przekręceniu nasadki, licznik dawek automatycznie rejestruje jedną, kolejną dawkę. Licznik wskazuje użytkownikowi liczbę pozostałych dawek w inhalatorze, co ułatwia kontrolę nad terapią. ⁵

Pod względem wyglądu inhalator proszkowy ma barwę białą z różową podstawką. W jego konstrukcji wykorzystano zaawansowane materiały, takie jak kopolimer polipropylenu, tereftalan polibutylenu, poliester, akrylonitrylo-butadieno-styren, kauczuk bromobutylowy oraz stal nierdzewna. Inhalator wyposażony jest we wkład z osuszaczem z żelu krzemionkowego, umieszczony w białej polipropylenowej nasadce, który chroni proszek przed wilgocią, zapewniając jego stabilność i odpowiednią jakość przez cały okres stosowania. ⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Inhalator Asmanex Twisthaler jest zabezpieczony w opakowaniu z laminowanej folii aluminiowej, które następnie umieszczone jest w tekturowym pudełku. Takie rozwiązanie zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, w szczególności przed wilgocią. ⁷

Produkt leczniczy dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Inhalator zawierający 30 dawek
• Inhalator zawierający 60 dawek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym. ⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Asmanex Twisthaler należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na właściwości proszku inhalacyjnego. ⁹

Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C. Istotne jest również, aby produktu nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać, gdyż takie warunki mogą wpłynąć na właściwości fizykochemiczne proszku do inhalacji. ¹⁰

Okres ważności leku Asmanex Twisthaler wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania ochronnego, lek zachowuje swoją ważność przez 2 miesiące. Po tym czasie, nawet jeśli w inhalatorze pozostały niewykorzystane dawki, produkt nie powinien być stosowany i należy go zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. ^{11 12}

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Asmanex Twisthaler nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub ograniczać możliwość jednoczesnego podawania z innymi lekami. ¹³