Działania niepożądane
Aroma-Activ

Produkt leczniczy Aroma-Activ w formie maści zawiera kamforę racemiczną, mentol oraz olejki eteryczne (jałowcowy, sosnowy, terpentynowy) i może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Do najczęstszych należą miejscowe podrażnienia skóry objawiające się zaczerwienieniem, pieczeniem i dyskomfortem, reakcje alergiczne takie jak świąd, wysypka, obrzęk czy pokrzywka oraz skurcz oskrzeli manifestujący się dusznością, świszczącym oddechem i kaszlem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową lub nadreaktywnością oskrzeli, zwłaszcza przy stosowaniu inhalacji swobodnej z powierzchni skóry. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu i konsultację lekarską.

Pobierz ChPL PDF Aroma-Activ – Maść – –
  1. Działania niepożądane leku Aroma-Activ
    1. Potencjalne działania niepożądane
    2. Tabela działań niepożądanych
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa
    4. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból mięśniowy
  2. ból stawowy
  3. łagodny nieżyt górnych dróg oddechowych
  4. nerwoból
Substancja czynna
  1. kamfora racemiczna
  2. mentol
  3. olejek jałowcowy
  4. olejek sosnowy
  5. olejek terpentynowy
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego
  2. leki na przeziębienie
  3. leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Aroma-Activ

Aroma-Activ w postaci maści zawierającej kamforę racemiczną, mentol oraz olejki eteryczne (jałowcowy, sosnowy i terpentynowy) może wywoływać określone działania niepożądane u pacjentów. Świadomość potencjalnych zagrożeń jest istotna dla zapewnienia bezpiecznej farmakoterapii i odpowiedniego monitorowania stanu klinicznego pacjenta.1

Potencjalne działania niepożądane

Produkt leczniczy Aroma-Activ może wywoływać następujące działania niepożądane, szczególnie u osób z predyspozycjami alergicznymi:2

  • Podrażnienia skóry – u pacjentów z wrażliwą skórą lub skłonnością do uczuleń mogą wystąpić miejscowe reakcje podrażnieniowe
  • Reakcje alergiczne – objawiające się jako zaczerwienienie, świąd, wysypka lub inne manifestacje alergii kontaktowej
  • Skurcz oskrzeli – szczególnie w przypadku stosowania inhalacji swobodnej z powierzchni skóry, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z chorobami układu oddechowego

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu leczniczego Aroma-Activ i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.3

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Czynniki ryzyka Zalecane postępowanie
Podrażnienia skóry Miejscowe zaczerwienienie, pieczenie, dyskomfort w miejscu aplikacji Nieznana Osoby ze skłonnością do uczuleń, wrażliwa skóra Przerwanie stosowania produktu, konsultacja lekarska
Reakcje alergiczne Zaczerwienienie, świąd, wysypka, obrzęk, pokrzywka Nieznana Osoby z predyspozycjami alergicznymi, uczulenie na składniki preparatu Natychmiastowe przerwanie stosowania, konsultacja lekarska
Skurcz oskrzeli Uczucie duszności, świszczący oddech, kaszel Nieznana Astma oskrzelowa, nadreaktywność oskrzeli, stosowanie inhalacji swobodnej Natychmiastowe przerwanie stosowania, konsultacja lekarska, w razie potrzeby zastosowanie leków rozszerzających oskrzela

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Aroma-Activ do obrotu konieczne jest kontynuowanie monitorowania jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Proces ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.4

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.6

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku stwierdzenia objawów działań niepożądanych należy:7

  1. Natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Aroma-Activ
  2. Skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania fachowej porady
  3. W przypadku poważnych reakcji alergicznych lub nasilonego skurczu oskrzeli rozważyć pilną interwencję medyczną
  4. Zgłosić działania niepożądane do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii

Należy podkreślić, że właściwa identyfikacja i odpowiednia reakcja na działania niepożądane ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i efektywności prowadzonej farmakoterapii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl