Skład i postać leku
Aripilek 5 mg
Aripilek jest lekiem zawierającym arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, podawanym w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej oraz proporcjonalnie rosnącą ilość laktozy jednowodnej (od 50,58 mg do 303,48 mg), która może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wygrawerowanym oznaczeniem dawki na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na właściwości mechaniczne i farmaceutyczne tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Aripilek
Aripilek jest dostępny w czterech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej oraz ilością substancji pomocniczych. Każda z postaci zawiera arypiprazol (Aripiprazolum) jako substancję czynną w odpowiedniej dawce.1
Dawkowanie substancji czynnej
| Dawka | Zawartość arypiprazolu | Laktoza jednowodna (substancja pomocnicza o znanym działaniu) |
|---|---|---|
| Aripilek, 5 mg | 5 mg | 50,58 mg |
| Aripilek, 10 mg | 10 mg | 101,16 mg |
| Aripilek, 15 mg | 15 mg | 151,74 mg |
| Aripilek, 30 mg | 30 mg | 303,48 mg |
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i jej ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki leku.2
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej (arypiprazolu), Aripilek zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje alergiczne u osób z nietolerancją laktozy
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią wytrzymałość mechaniczną tabletki
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który pomaga utrzymać spójność tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej podczas procesu tabletkowania
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku
Postać farmaceutyczna produktu Aripilek
Aripilek występuje w postaci tabletek, które są przeznaczone do podawania doustnego. Wszystkie dawki produktu leczniczego Aripilek mają charakterystyczny wygląd, co umożliwia ich łatwą identyfikację.4
Charakterystyka wizualna tabletek
Każda dawka produktu leczniczego Aripilek ma następujące cechy fizyczne:5
- Aripilek, 5 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wygrawerowanym napisem „5” na jednej stronie
- Aripilek, 10 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wygrawerowanym napisem „10” na jednej stronie
- Aripilek, 15 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wygrawerowanym napisem „15” na jednej stronie
- Aripilek, 30 mg: biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wygrawerowanym napisem „30” na jednej stronie
Opakowanie i przechowywanie produktu Aripilek
Aripilek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnego schematu leczenia i potrzeb pacjenta.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Aripilek jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które są umieszczane w tekturowych pudełkach. Jeden blister może zawierać 7 albo 10 tabletek. Dostępne wielkości opakowań to:7
- 14, 28, 56, 84 lub 112 tabletek (przy blistrach zawierających 7 tabletek)
- 20, 30, 60, 90 lub 120 tabletek (przy blistrach zawierających 10 tabletek)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Aripilek jest zróżnicowany w zależności od dawki:9
- Aripilek, 5 mg: 2 lata
- Aripilek, 10 mg, 15 mg i 30 mg: 3 lata
Warunki przechowywania
Aby zapewnić właściwą stabilność produktu leczniczego, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C.10 Przestrzeganie warunków przechowywania jest istotne dla zachowania aktywności farmakologicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu.
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11 Jest to ważne dla ochrony środowiska naturalnego i zapobiegania potencjalnemu niewłaściwemu użyciu produktu leczniczego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania