Skład i postać leku – APAP dla dzieci FORTE smak malinowy 40 mg/ml

Skład i postać leku
APAP dla dzieci FORTE smak malinowy 40 mg/ml

APAP dla dzieci FORTE smak malinowy to doustna zawiesina lecznicza zawierająca paracetamol w stężeniu 40 mg/ml, co odpowiada 200 mg paracetamolu w 5 ml oraz 240 mg w 6 ml pełnej strzykawce dozującej. Preparat charakteryzuje się lepkością, białą lub prawie białą barwą oraz malinowym smakiem, a jego pH mieści się w zakresie 4-6. Substancje pomocnicze obejmują m.in. metylu parahydroksybenzoesan (0,68 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,12 mg/ml), sacharozę (500 mg/ml), etanol (0,195 mg/ml) oraz glikol propylenowy (6,4 mg/ml). Lek zawiera również regulatory pH (kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian), środki zwiększające lepkość (guma ksantan) oraz kompozycje aromatyczne i konserwanty.

Pobierz ChPL PDF APAP dla dzieci FORTE smak malinowy – Zawiesina doustna – 40 mg/ml

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania APAP dla dzieci FORTE smak malinowy

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Aromat malinowy (23688A):
Aromat śmietankowy (63.3626):
Opakowanie i warunki przechowywania
Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Kolejne rozdziały

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania APAP dla dzieci FORTE smak malinowy

APAP dla dzieci FORTE smak malinowy to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml paracetamolu. Lek ma konsystencję lepkiego płynu o białej lub prawie białej barwie, jednorodnym wyglądzie, charakterystycznym zapachu i smaku malinowym. Odczyn pH zawiesiny mieści się w zakresie 4-6.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest paracetamol w stężeniu 40 mg/ml. W praktyce oznacza to, że pełna strzykawka doustna dozująca o pojemności 5 ml zawiera 200 mg paracetamolu, natomiast pełna strzykawka o pojemności 6 ml zawiera 240 mg paracetamolu.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu w przeliczeniu na 1 ml zawiesiny:³

Substancja pomocnicza	Zawartość w 1 ml
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)	0,68 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)	0,12 mg
Sacharoza	500 mg
Etanol	0,195 mg
Glikol propylenowy	6,4 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje pH zawiesiny
Sodu cytrynian – działa jako bufor pH
Sacharoza – substancja słodząca
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
Guma ksantan – środek zwiększający lepkość zawiesiny
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Ponadto lek zawiera kompozycje aromatyczne:⁵

Aromat malinowy (23688A):

Substancje smakowe
Preparaty aromatyczne
Naturalne substancje aromatyczne
Glikol propylenowy (E-1520)
Etanol

Aromat śmietankowy (63.3626):

Substancje smakowe
Preparaty aromatyczne
Glikol propylenowy (E-1520)
Glicerol (E-422)
Etanol

Opakowanie i warunki przechowywania

APAP dla dzieci FORTE smak malinowy dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

Butelka z oranżowego szkła typu III z zakrętką PPH/HDPE z korkiem z LDPE i z pierścieniem gwarancyjnym z LDPE, zabezpieczającą przed dostępem dzieci, oraz ze strzykawką doustną z LDPE/PS o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml, w tekturowym pudełku.
Butelka z oranżowego szkła typu III z zakrętką PP z pierścieniem gwarancyjnym z PP, zabezpieczającą przed dostępem dzieci, z łącznikiem z LDPE do strzykawki doustnej oraz ze strzykawką doustną z LDPE/PS o pojemności 6 ml z podziałką co 0,25 ml, w tekturowym pudełku.

Każda butelka zawiera 85 ml zawiesiny doustnej. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁷

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 6 miesięcy.⁸ Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystane leki oraz materiały odpadowe powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi wymogami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.