Działania niepożądane
APAP dla dzieci FORTE smak malinowy 40 mg/ml

Produkt leczniczy APAP dla dzieci FORTE smak malinowy to zawiesina doustna zawierająca paracetamol w stężeniu 40 mg/ml, stosowana w terapii pediatrycznej. W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które należy monitorować. Do najczęstszych należą nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), a także lekka senność (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często obserwuje się zawroty głowy, nerwowość, biegunkę, ból brzucha, zaparcia oraz uczucie palenia w gardle (≥1/1000 do ≤1/100). Bardzo rzadkie działania obejmują trombocytopenię, leukopenię, pancytopenię (≤1/10 000), skurcz oskrzeli u pacjentów predysponowanych oraz ciężkie reakcje skórne. Nefrotoksyczność występuje niezbyt często, głównie przy długotrwałym stosowaniu, a hepatotoksyczność manifestuje się podwyższeniem aktywności aminotransferaz, szczególnie po dużych dawkach.

Pobierz ChPL PDF APAP dla dzieci FORTE smak malinowy – Zawiesina doustna – 40 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów narządowych
    3. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    6. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    7. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    8. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    9. Zaburzenia nerek i układu moczowego
  2. Tabela działań niepożądanych leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból o małym nasileniu
  4. ból o umiarkowanym nasileniu
  5. ból po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych
  6. ból w przebiegu grypy
  7. ból w przebiegu przeziębienia
  8. ból zęba
  9. ból związany z odczynem poszczepiennym
  10. ból związany z zapaleniem ucha środkowego
  11. bóle kości
  12. bóle menstruacyjne
  13. bóle mięśni
  14. bolesne ząbkowanie
  15. gorączka
  16. gorączka w przebiegu biegunki wirusowej
  17. gorączka w przebiegu ospy wietrznej
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy

Produkt leczniczy APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (40 mg/ml, zawiesina doustna) zawiera substancję czynną paracetamol w stężeniu 40 mg/ml. W trakcie stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane o zróżnicowanej częstotliwości występowania i nasileniu. Szczegółowa wiedza na temat możliwych działań niepożądanych jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia farmakoterapii i monitorowania stanu pacjenta pediatrycznego.<sup data-drug="APAP dla dzieci FORTE smak malinowy" data-section="Działania niepożądane" title="Reakcje wymienione poniżej są opisane w następującej częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA dotyczącą częstości: często (≥1/100 do 1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane wymienione są zgodnie z konwencją MedDRA dotyczącą częstości występowania:<sup data-drug="APAP dla dzieci FORTE smak malinowy" data-section="Działania niepożądane" title="Reakcje wymienione poniżej są opisane w następującej częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA dotyczącą częstości: często (≥1/100 do 2

  • Często: występuje u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występuje u ≥1/1000 do ≤1/100 pacjentów
  • Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do ≤1/1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występuje u ≤1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów narządowych

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W zakresie układu krwiotwórczego i limfatycznego zaobserwowano bardzo rzadkie występowanie poważnych zaburzeń hematologicznych. Obejmują one: trombocytopenię (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenię (zmniejszenie liczby białych krwinek) oraz pancytopenię (zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi). Te potencjalnie groźne działania niepożądane występują z częstotliwością bardzo rzadko (≤1/10 000 pacjentów).3

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego obserwuje się:4

  • Często: lekką senność – jest to stosunkowo powszechne działanie niepożądane występujące u 1-10% pacjentów
  • Niezbyt często: zawroty głowy, senność o większym nasileniu oraz nerwowość

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

W obrębie układu oddechowego mogą wystąpić następujące działania niepożądane:5

  • Niezbyt często: uczucie palenia w gardle
  • Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów predysponowanych do tego typu reakcji

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego należą do stosunkowo częstych i obejmują:6

  • Często: nudności, wymioty
  • Niezbyt często: biegunka, ból brzucha, zaparcie

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Stosowanie paracetamolu, szczególnie w dużych dawkach, może prowadzić do biologicznych objawów hepatotoksyczności, manifestujących się poprzez zwiększenie aktywności aminotransferaz. Objawy te mogą świadczyć o uszkodzeniu komórek wątrobowych i należy je traktować jako sygnał ostrzegawczy, zwłaszcza przy przedawkowaniu leku.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W zakresie skóry i tkanki podskórnej mogą występować:8

  • Rzadko: alergiczne zapalenie skóry, w tym różne reakcje nadwrażliwości:
    • pokrzywka
    • świąd
    • rumień
    • obrzęk naczynioruchowy
  • Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Działanie nefrotoksyczne występuje niezbyt często i zwykle nie jest obserwowane przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Przypadki nefrotoksyczności odnotowywano głównie przy długotrwałym podawaniu leku.9

Tabela działań niepożądanych leku APAP dla dzieci FORTE smak malinowy

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Bardzo rzadko (≤1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień
Leukopenia Bardzo rzadko (≤1/10 000) Zmniejszenie liczby leukocytów, osłabienie odporności organizmu
Pancytopenia Bardzo rzadko (≤1/10 000) Jednoczesne zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi
Zaburzenia układu nerwowego Lekka senność Często (≥1/100 do <1/10) Łagodna postać senności, zwykle nie wymaga przerwania leczenia
Zawroty głowy Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) Zaburzenia równowagi, mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Nerwowość Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) Objawy pobudzenia nerwowego, niepokoju
Zaburzenia układu oddechowego Uczucie palenia w gardle Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) Dyskomfort w obrębie gardła, odczuwalny jako pieczenie
Skurcz oskrzeli Bardzo rzadko (≤1/10 000) Występuje głównie u pacjentów predysponowanych, może zagrażać życiu
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie mdłości, mogące prowadzić do wymiotów
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych przy częstym występowaniu
Biegunka Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Ból brzucha Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Zaparcie Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) Trudności w oddawaniu stolca, twarde stolce
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz Częstość nieokreślona Objawy hepatotoksyczności, szczególnie po terapii dużymi dawkami paracetamolu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Alergiczne zapalenie skóry Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Reakcja immunologiczna objawiająca się zmianami skórnymi
Pokrzywka i świąd Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Bąble pokrzywkowe, świąd skóry jako objaw reakcji alergicznej
Rumień i obrzęk naczynioruchowy Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) Zaczerwienienie skóry, obrzęk tkanek miękkich (szczególnie okolicy twarzy)
Ciężkie reakcje skórne Bardzo rzadko (≤1/10 000) Poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne
Zaburzenia nerek i układu moczowego Działanie nefrotoksyczne Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) Uszkodzenie nerek, występujące głównie przy przedłużonym stosowaniu

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za dopuszczenie leku do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl