Specjalne ostrzeżenia
Apap ból i gorączka C plus

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku APAP ból i gorączka C plus

Produkt leczniczy APAP ból i gorączka C plus w postaci tabletek musujących zawiera 500 mg paracetamolu oraz 300 mg kwasu askorbowego. Ze względu na obecność paracetamolu konieczne jest zachowanie szczególnych środków ostrożności podczas stosowania tego leku, a także uwzględnienie specyficznych ostrzeżeń związanych z substancjami pomocniczymi zawartymi w preparacie.¹

Ostrzeżenia dotyczące paracetamolu

Stosując lek APAP ból i gorączka C plus należy zwrócić uwagę na ryzyko przedawkowania paracetamolu. Istotne jest sprawdzenie, czy inne przyjmowane przez pacjenta leki również nie zawierają paracetamolu, co mogłoby prowadzić do niezamierzonego przekroczenia maksymalnej dawki dobowej tej substancji.²

Podczas terapii tym lekiem pacjent powinien całkowicie powstrzymać się od spożywania alkoholu. Jednoczesne przyjmowanie paracetamolu i alkoholu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Na szczególne ryzyko narażone są osoby głodzone oraz regularnie spożywające alkohol.³

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Zwiększoną ostrożność należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Niewydolność wątroby – ze względu na metabolizm paracetamolu głównie w wątrobie, co może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności
• Niewydolność nerek – ze względu na potencjalne zaburzenia wydalania metabolitów leku
• Astma oskrzelowa – paracetamol uznawany jest za bezpieczniejszy niż NLPZ, jednak nadal wymaga zachowania ostrożności
• Hemochromatoza – u pacjentów z nadmiernym gromadzeniem żelaza w organizmie
• Pacjenci będący na diecie ubogosodowej – ze względu na wysoką zawartość sodu w preparacie

Ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA)

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny. Takie połączenie może prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis). Podwyższone ryzyko dotyczy zwłaszcza następujących grup pacjentów:⁵

• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Pacjenci z posocznicą (sepsą)
• Osoby z niedożywieniem
• Pacjenci z innymi przyczynami niedoboru glutationu, np. przewlekłym alkoholizmem
• Osoby przyjmujące maksymalne dawki dobowe paracetamolu

W przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu, co może pomóc we wczesnym rozpoznaniu kwasicy metabolicznej.⁶

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Zawartość sodu

Lek APAP ból i gorączka C plus zawiera 375,41 mg sodu w jednej tabletce musującej, co odpowiada 18,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy to uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu, np. z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca.⁷

Zawartość aspartamu

Produkt zawiera 15 mg aspartamu (E 951) w każdej tabletce musującej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.⁸

Zawartość glukozy i sacharozy

Lek zawiera glukozę (jako składnik maltodekstryny z aromatów) oraz sacharozę (z aromatu). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami takimi jak:⁹

• Nietolerancja fruktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedobór sacharazy-izomaltazy

nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na ryzyko nasilenia objawów związanych z tymi zaburzeniami metabolicznymi.¹⁰

Zestawienie substancji pomocniczych o znanym działaniu