Skład i postać leku
Apap ból i gorączka C plus 500 mg + 300 mg
APAP ból i gorączka C plus to lek w formie tabletek musujących, zawierający 500 mg paracetamolu oraz 300 mg kwasu askorbinowego na tabletkę. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego po rozpuszczeniu tabletki w wodzie o temperaturze pokojowej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. aspartam (15 mg/tabletkę), sód (375,41 mg/tabletkę), sacharynę sodową oraz składniki aromatyczne i regulatory pH, takie jak kwas cytrynowy i wodorowęglan sodu. Obecność aspartamu i sodu powinna być uwzględniona u pacjentów z fenyloketonurią oraz u osób na diecie niskosodowej.
Skład produktu leczniczego APAP ból i gorączka C plus
APAP ból i gorączka C plus to produkt leczniczy w postaci tabletek musujących zawierający połączenie paracetamolu i kwasu askorbowego. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) oraz 300 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum). 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne, w tym:
- Aspartam (E 951) – 15 mg na tabletkę
- Sód – 375,41 mg na tabletkę
- Glukoza (składnik maltodekstryny z aromatów)
- Sacharoza (składnik z aromatu)
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład produktu leczniczego wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Kwas cytrynowy – nadaje odpowiednie pH i wspomaga proces musowania
- Sodu wodorowęglan – składnik powodujący musowanie po rozpuszczeniu w wodzie
- Sodu węglan bezwodny – reguluje pH roztworu
- Powidon – środek wiążący
- Makrogol 6000 – środek poślizgowy
- Substancja poprawiająca smak i zapach cytrynowa (zawierająca cytral, maltodekstrynę z kukurydzy woskowej, sacharozę)
- Sacharyna sodowa – substancja słodząca
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Substancja poprawiająca smak i zapach limonkowa (zawierająca cytral, geraniol, linalol, maltodekstrynę kukurydzianą, butylohydroksyanizol (E 320))
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy
- Sodu ryboflawiny fosforan – nadaje charakterystyczny kolor
3
Postać farmaceutyczna i sposób podania
APAP ból i gorączka C plus występuje w postaci tabletek musujących. 4 Przed użyciem tabletkę należy rozpuścić w wodzie o temperaturze pokojowej, uzyskując roztwór doustny. 5
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaje opakowań i wielkości
Produkt leczniczy APAP ból i gorączka C plus jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:
| Rodzaj opakowania | Dostępne wielkości |
|---|---|
| Blistry miękkie z folii papier/Aluminium/LDPE/jonomer, w tekturowym pudełku |
|
| Pojemniki z polipropylenu z zakrętką z polietylenu zawierającą substancję pochłaniającą wilgoć, w tekturowym pudełku |
|
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 6
Okres ważności
Okres ważności produktu jest zależny od rodzaju opakowania:
- Produkt w blistrach miękkich – 3 lata
- Produkt w pojemnikach – 2 lata
7
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 8
Specjalne środki ostrożności
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego APAP ból i gorączka C plus nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. 9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania