Działania niepożądane
Apap ból i gorączka C plus 500 mg + 300 mg

Produkt leczniczy APAP ból i gorączka C plus w formie tabletek musujących zawiera 500 mg paracetamolu oraz 300 mg kwasu askorbinowego. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, w tym bardzo rzadkie, ale potencjalnie poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość autoimmunologiczna, leukopenia, agranulocytoza, granulocytopenia, neutropenia oraz niedokrwistość hemolityczna (<1/10 000). Rzadkie reakcje alergiczne obejmują obrzęk Quinckego, duszność, skurcz oskrzeli, zlewne poty, obniżenie ciśnienia tętniczego oraz wstrząs anafilaktyczny (≥1/10 000 do <1/1000). Niezbyt często obserwuje się rumieniowe i pokrzywkowe reakcje skórne (≥1/1000 do <1/100), a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne zagrażające życiu, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.

Działania niepożądane leku APAP ból i gorączka C plus (500 mg + 300 mg)

Produkt leczniczy APAP ból i gorączka C plus w postaci tabletek musujących zawiera 500 mg paracetamolu oraz 300 mg kwasu askorbowego. Jak każdy lek, również ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku jest istotnym elementem farmakoterapii, dlatego personel medyczny powinien być świadomy wszystkich potencjalnych działań niepożądanych związanych z tym produktem.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku APAP ból i gorączka C plus sklasyfikowano według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

W trakcie stosowania APAP ból i gorączka C plus mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane dotyczące różnych układów i narządów:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Zmiany w morfologii krwi występują bardzo rzadko, ale mogą być poważne. Obejmują one zaburzenia hematologiczne takie jak: małopłytkowość uwarunkowana autoimmunologicznie (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), agranulocytoza (brak granulocytów), granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili) oraz niedokrwistość hemolityczna (związana z rozpadem krwinek czerwonych).3

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu, wśród których wyróżniamy: obrzęk Quinckego (obrzęk naczynioruchowy), duszność, skurcz oskrzeli, zlewne poty, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, które mogą prowadzić nawet do objawów wstrząsu anafilaktycznego.4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne takie jak: rumieniowe i pokrzywkowe reakcje skórne oraz zaczerwienienie skóry.5

Bardzo rzadko odnotowuje się ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu pacjenta.6

Zaburzenia żołądka i jelit

Rzadko obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.7

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko może dojść do uszkodzenia wątroby, co stanowi poważne powikłanie terapii paracetamolem, szczególnie przy przedawkowaniu lub u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami wątroby.8

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania nefrologiczne, takie jak: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek oraz kamica moczowa.9

Tabela działań niepożądanych leku APAP ból i gorączka C plus

Układ/narząd Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość uwarunkowana autoimmunologicznie Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi o podłożu immunologicznym
Leukopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby białych krwinek
Agranulocytoza, granulocytopenia, neutropenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie lub brak granulocytów, w tym neutrofili, we krwi
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko (<1/10 000) Niedokrwistość spowodowana przedwczesnym rozpadem krwinek czerwonych
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk Quinckego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Obrzęk naczynioruchowy, najczęściej twarzy, warg, gardła
Duszność, skurcz oskrzeli Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Trudności w oddychaniu, świszczący oddech
Zlewne poty Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Nadmierne pocenie się
Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Spadek ciśnienia krwi, który może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń
Wstrząs anafilaktyczny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumieniowe, pokrzywkowe reakcje skórne, zaczerwienienie skóry Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Wysypka, pokrzywka, miejscowe lub uogólnione zaczerwienienie skóry
Ciężkie reakcje skórne Bardzo rzadko (<1/10 000) Np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Uszkodzenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Hepatotoksyczność, najczęściej w wyniku przedawkowania
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Kolka nerkowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Silny ból w okolicy lędźwiowej
Martwica brodawek nerkowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Obumarcie tkanki w obrębie brodawek nerkowych
Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagłe pogorszenie funkcji nerek
Kamica moczowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Formowanie się złogów w drogach moczowych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku po jego wprowadzeniu do obrotu jest kluczowym elementem nadzoru farmaceutycznego. Każdy przypadek podejrzenia działania niepożądanego powinien być zgłaszany do odpowiednich instytucji.10

Fachowy personel medyczny ma obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.12

Uwagi dodatkowe dotyczące bezpieczeństwa

Należy pamiętać, że APAP ból i gorączka C plus zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu:13

  • Aspartam (E 951) – 15 mg w tabletce
  • Sód – 375,41 mg w tabletce (istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej)
  • Glukoza (jako składnik maltodekstryny z aromatów)
  • Sacharoza (jako składnik z aromatu)

Te składniki mogą wpływać na tolerancję leku u osób z określonymi schorzeniami (np. fenyloketonuria – w przypadku aspartamu, nadciśnienie – w przypadku sodu, cukrzyca – w przypadku sacharozy i glukozy).

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl