Dawkowanie i sposób podawania leku Anzorin (olanzapina)

Prawidłowe dawkowanie produktu leczniczego Anzorin (olanzapina) jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Dawkowanie Anzorinu należy dostosować w zależności od rozpoznania klinicznego:²

• Schizofrenia: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę.³
• Epizody manii: dawka początkowa to 15 mg jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej.⁴
• Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii należy kontynuować leczenie tą samą dawką w celu zapobiegania nawrotom.⁵

W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie konieczności optymalizując jej dawkę), a jeżeli istnieją wskazania kliniczne – zastosować dodatkowe leczenie objawów afektywnych.⁶

Podczas terapii schizofrenii, epizodów manii oraz w profilaktyce nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej dawka dobowa może być modyfikowana w zakresie od 5 do 20 mg/dobę. Zwiększenie dawki powyżej dawki początkowej powinno nastąpić dopiero po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta i nie powinno być dokonywane częściej niż co 24 godziny.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, mniejsza dawka początkowa (5 mg/dobę) nie jest rutynowo wskazana, jednakże należy ją rozważyć, jeżeli przemawiają za tym czynniki kliniczne.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B w skali Child-Pugh), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i być ostrożnie zwiększana.⁹

Pacjenci palący tytoń

Dawka początkowa i zakres stosowanych dawek u pacjentów niepalących nie wymagają rutynowej korekty w porównaniu z dawkami stosowanymi u pacjentów palących. Należy jednak pamiętać, że metabolizm olanzapiny może być indukowany przez palenie tytoniu. Zaleca się kontrolę kliniczną pacjenta i w razie konieczności rozważenie zwiększenia dawki olanzapiny.¹⁰

Wieloczynnikowe zwolnienie metabolizmu

W przypadku występowania więcej niż jednego czynnika, który może spowolniać metabolizm olanzapiny (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej. Zwiększanie dawki u tych pacjentów, jeżeli jest wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności.¹¹

Gdy konieczne jest zwiększanie dawki o 2,5 mg, należy stosować produkt leczniczy Anzorin w postaci tabletek powlekanych.¹²

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia w tej grupie wiekowej. W krótkotrwałych badaniach klinicznych z udziałem młodzieży zaobserwowano znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny w porównaniu do badań z udziałem dorosłych pacjentów.¹³

Sposób podawania leku Anzorin

Produkt leczniczy Anzorin można podawać niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie olanzapiny.¹⁴

Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić bezpośrednio w jamie ustnej, gdzie ulega ona szybkiemu rozproszeniu w ślinie i może być łatwo połknięta. Trudne jest wyjęcie z jamy ustnej nienaruszonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.¹⁵

Ze względu na delikatną strukturę tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, należy ją zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra. Alternatywnie, bezpośrednio przed podaniem, tabletkę można rozpuścić w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy).¹⁶

Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje biorównoważność w stosunku do olanzapiny w postaci tabletek powlekanych, z podobną szybkością i stopniem wchłaniania. Dawkowanie i częstość podawania są takie same jak w przypadku tabletek powlekanych, co umożliwia stosowanie tych postaci zamiennie.¹⁷

W przypadku zakończenia leczenia, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki olanzapiny.¹⁸

Tabela dawkowania leku Anzorin (olanzapina)

Częstość modyfikacji dawkowania: zwiększenie dawki powyżej dawki początkowej może nastąpić nie częściej niż co 24 godziny, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta.¹⁹