Pełen skład leku Anagrelide Stada, jego postać oraz forma podania

Anagrelide Stada jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 0,5 mg substancji czynnej. Produkt leczniczy ma ściśle określony skład, zarówno pod względem zawartości substancji czynnej, jak i substancji pomocniczych, które wspierają właściwości fizykochemiczne i farmakologiczne preparatu.¹

Substancja czynna

Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu, który występuje w formie anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Anagrelidem jest substancją aktywną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne leku.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajdujących się w leku Anagrelide Stada należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy. Produkt zawiera dwa rodzaje laktozy: laktozę jednowodną (28 mg) oraz laktozę (32,9 mg) w każdej kapsułce twardej, co jest istotne z punktu widzenia pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Anagrelide Stada obejmuje:⁴

Skład zawartości kapsułki

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i może wpływać na biodostępność substancji czynnej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad kapsułki po przyjęciu
• Powidon (K29/32) – polimer wiążący składniki formulacji
• Laktoza – dodatkowa ilość wypełniacza
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja ułatwiająca prasowanie i poprawiająca właściwości fizyczne proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Skład osłonki kapsułki

• Żelatyna – główny składnik strukturalny osłonki kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor osłonce kapsułki

Postać farmaceutyczna

Anagrelide Stada występuje w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 4 (wymiary 14,3 x 5,3 mm). Kapsułki charakteryzują się nieprzezroczystym białym korpusem i wieczkiem. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały lub prawie biały proszek zawierający substancję czynną i substancje pomocnicze.⁵

Informacje dodatkowe dotyczące opakowania i przechowywania

Okres ważności

Okres ważności leku Anagrelide Stada wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Istotne jest również przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym wpływem światła oraz wilgoci.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Anagrelide Stada jest dostępny w butelkach wykonanych z polietylenu o dużej gęstości (HDPE). Butelki wyposażone są w zabezpieczenie przed dostępem dzieci, które wykonane jest z polipropylenu (PP). W celu zapewnienia optymalnej ochrony przed wilgocią, w opakowaniu umieszczony jest również środek pochłaniający wilgoć.⁸

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁹

• Opakowanie zawierające 42 kapsułki twarde
• Opakowanie zawierające 100 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Anagrelide Stada nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania lub przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Anagrelide Stada nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²