Skład i postać leku – Anagrelide Accord 1 mg

Skład i postać leku
Anagrelide Accord 1 mg

Anagrelide Accord jest dostępny w postaci twardych kapsułek o dawkach 0,5 mg oraz 1 mg, zawierających substancję czynną anagrelid chlorowodorek jednowodny. Kapsułki 0,5 mg zawierają 28,0 mg laktozy jednowodnej oraz 32,9 mg laktozy bezwodnej, natomiast kapsułki 1 mg zawierają 56,1 mg laktozy jednowodnej i 65,8 mg laktozy bezwodnej. Skład osłonek kapsułek różni się obecnością tlenku żelaza czarnego (E 172) w kapsułkach 1 mg, co nadaje im szary kolor, podczas gdy kapsułki 0,5 mg są białe. Obie formy mają rozmiar 4 (14,3 x 5,3 mm) i zawierają biały lub prawie biały proszek. Produkt jest pakowany w butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi i pochłaniaczem wilgoci, po 100 kapsułek w opakowaniu.

Pobierz ChPL PDF Anagrelide Accord – Kapsułki twarde – 1 mg

Wskazania

nadpłytkowość samoistna

Substancja czynna

anagrelid

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy Anagrelide Accord

Anagrelide Accord jest dostępny w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg, w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną preparatu jest anagrelidów, który występuje w postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg anagrelidu, w zależności od dawki produktu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę w dwóch postaciach: jednowodnej oraz bezwodnej. W przypadku kapsułek 0,5 mg, każda kapsułka zawiera 28,0 mg laktozy jednowodnej oraz 32,9 mg laktozy bezwodnej. Natomiast kapsułki 1 mg zawierają 56,1 mg laktozy jednowodnej oraz 65,8 mg laktozy bezwodnej.²

Pełny skład leku

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Anagrelide Accord zawierają następujące substancje pomocnicze:³

Zawartość kapsułki	Osłonka kapsułki 0,5 mg	Osłonka kapsułki 1 mg
Laktoza jednowodna	Żelatyna	Żelatyna
Kroskarmeloza sodowa	Tytanu dwutlenek (E 171)	Tytanu dwutlenek (E 171)
Powidon (K29/32)		Żelaza tlenek czarny (E 172)
Laktoza
Celuloza mikrokrystaliczna
Magnezu stearynian

Główną różnicą w składzie osłonek kapsułek między dawkami jest obecność tlenku żelaza czarnego (E 172) w kapsułkach 1 mg, co nadaje im charakterystyczny szary kolor.⁴

Postać farmaceutyczna

Anagrelide Accord jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułki o mocy 0,5 mg są białe, nieprzezroczyste, o rozmiarze 4 (14,3 x 5,3 mm), zawierające biały lub prawie biały proszek. Natomiast kapsułki o mocy 1 mg są szare, również o rozmiarze 4 (14,3 x 5,3 mm), zawierające biały lub prawie biały proszek.⁵

Forma podania i opakowanie

Lek Anagrelide Accord jest dostępny w butelkach z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) wyposażonych w zabezpieczenie przed dostępem dzieci oraz środek pochłaniający wilgoć. Każde opakowanie zawiera 100 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla obu dawek leku obowiązują podobne warunki przechowywania. Produktu nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Dla kapsułek 0,5 mg zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Natomiast dla kapsułek 1 mg wskazane jest przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Anagrelide Accord wynosi 3 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Anagrelide Accord.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla produktu Anagrelide Accord nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.