Dawkowanie i sposób podawania leku Ampril

Dawkowanie ramiprylu (substancji czynnej leku Ampril) oraz schemat jego stosowania powinny być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, leczonej jednostki chorobowej oraz odpowiedzi na terapię. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w zależności od wskazania klinicznego.¹

Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi

Po włączeniu produktu leczniczego Ampril do leczenia może występować niedociśnienie, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko odwodnienia i/lub zaburzeń elektrolitowych. Jeśli to możliwe, zaleca się odstawienie leków moczopędnych na 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii lekiem Ampril.²

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy przyjmują leki moczopędne, leczenie produktem Ampril powinno być rozpoczynane od dawki 1,25 mg. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy. Dawkowanie należy dostosowywać do docelowych wartości ciśnienia tętniczego.³

Nadciśnienie tętnicze

Ampril może być stosowany w monoterapii lub terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając profil pacjenta oraz skuteczność kontroli ciśnienia tętniczego.⁴

Dawka początkowa leku Ampril wynosi 2,5 mg na dobę. U pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 1,25 mg i prowadzenie terapii pod ścisłą kontrolą lekarską ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.⁵

Dostosowywanie dawki: dawkę można zwiększać dwukrotnie w odstępach 2-4 tygodni do osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. Lek zwykle przyjmuje się raz na dobę.⁶

Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego

Dawka początkowa zalecana w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego wynosi 2,5 mg raz na dobę.⁷

Dostosowywanie dawki: dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji substancji czynnej. Zaleca się podwojenie dawki po 1-2 tygodniach terapii, a następnie po kolejnych 2-3 tygodniach zwiększenie do docelowej dawki podtrzymującej wynoszącej 10 mg raz na dobę.⁸

Leczenie choroby nerek

Pacjenci z cukrzycą i mikroalbuminurią

Dawka początkowa w tej grupie pacjentów wynosi 1,25 mg raz na dobę.⁹

Dostosowywanie dawki: dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie zwiększenie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.¹⁰

Pacjenci z cukrzycą i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego

Dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.¹¹

Dostosowywanie dawki: dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji. Zaleca się podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po 1-2 tygodniach leczenia, a następnie zwiększenie do dawki docelowej 10 mg po kolejnych 2-3 tygodniach.¹²

Pacjenci z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa

U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa, określonej na podstawie białkomoczu ≥3 g/dobę, zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.¹³

Dostosowywanie dawki: dawkę należy stopniowo zwiększać w zależności od tolerancji. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.¹⁴

Objawowa niewydolność serca

Dawka początkowa u pacjentów, których stan ustabilizowano lekiem moczopędnym, wynosi 1,25 mg na dobę.¹⁵

Dostosowywanie dawki: podwojenie dawki powinno być przeprowadzane co 1-2 tygodnie, do maksymalnej dawki dobowej 10 mg. Zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.¹⁶

Profilaktyka wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca

Dawka początkowa: u pacjenta stabilnego klinicznie i hemodynamicznie, 48 godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego, dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni. Jeżeli początkowa dawka 2,5 mg jest źle tolerowana, należy podawać 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem dawki do 2,5 mg, a następnie do 5 mg dwa razy na dobę. Jeśli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać.¹⁷

Dostosowywanie dawki: dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach od 1 do 3 dni, aż do osiągnięcia dawki docelowej 5 mg dwa razy na dobę. W miarę możliwości dawka podtrzymująca powinna być podawana w dwóch dawkach podzielonych.¹⁸

Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać. U pacjentów z ciężką (NYHA IV) niewydolnością serca bezpośrednio po zawale mięśnia sercowego należy zachować szczególną ostrożność, a w przypadku podjęcia decyzji o leczeniu takich pacjentów, zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg raz na dobę.¹⁹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dobowa dawka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinna być ustalana na podstawie klirensu kreatyniny:²⁰

U pacjentów hemodializowanych ramipryl jest usuwany podczas dializy tylko w niewielkim stopniu. Produkt leczniczy powinien być podawany kilka godzin po zakończeniu hemodializy.²¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem Ampril należy rozpoczynać tylko pod ścisłą kontrolą lekarską, a maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg.²²

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawki początkowe powinny być mniejsze, a zwiększanie dawek bardziej stopniowe ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych. Zalecane jest rozważenie zastosowania zmniejszonej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg, szczególnie u osób bardzo starych i z osłabioną kondycją fizyczną.²³

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ramiprylu u dzieci, dlatego brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.²⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Ampril stosuje się doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze dnia. Ampril może być przyjmowany przed, w trakcie lub po posiłku, ponieważ przyjmowanie pokarmów nie wpływa na jego biodostępność.²⁵

Tabletkę należy połknąć popijając płynem. Tabletek nie należy kruszyć ani żuć.²⁶