Skład i postać leku
Ampril 2,5 mg tabletki 2,5 mg
Ampril to lek zawierający ramipryl, inhibitor ACE, dostępny w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach: 150,86 mg (2,5 mg tabletka), 91,65 mg (5 mg tabletka) oraz 183,54 mg (10 mg tabletka), sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz sodu stearylofumaran. Tabletki różnią się barwnikami i wyglądem: 2,5 mg są żółte (10,0 x 5,0 mm), 5 mg różowe (8,8 x 4,4 mm), a 10 mg białe do białawych (11,0 x 5,5 mm). Barwniki stosowane w 2,5 mg i 5 mg zawierają tlenki żelaza, natomiast tabletki 10 mg nie zawierają dodatkowych barwników.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu leczniczego Ampril
Ampril jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek o trzech różnych mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest ramipryl (Ramiprilum), inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, występujący w odpowiednich dawkach w zależności od mocy tabletki.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu Ampril, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio:2
- Ampril 2,5 mg: 2,5 mg ramiprylu
- Ampril 5 mg: 5 mg ramiprylu
- Ampril 10 mg: 10 mg ramiprylu
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość różni się w zależności od mocy tabletki:3
- Ampril 2,5 mg: 150,86 mg laktozy jednowodnej
- Ampril 5 mg: 91,65 mg laktozy jednowodnej
- Ampril 10 mg: 183,54 mg laktozy jednowodnej
Pełny skład substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, tabletki Ampril zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Sodu wodorowęglan (E 500) – substancja wypełniająca i regulująca pH
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Skrobia żelowana, kukurydziana (Starch 1500) – substancja wiążąca
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
Dodatkowo, w zależności od mocy tabletki, w skład wchodzą różne barwniki:5
| Moc tabletki | Barwnik | Skład barwnika |
|---|---|---|
| Ampril 2,5 mg | Barwnik Blend PB 22960 Yellow |
|
| Ampril 5 mg | Barwnik Blend PB 24877 Pink |
|
| Ampril 10 mg | Brak dodatkowych barwników | – |
Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
Produkt leczniczy Ampril jest dostępny w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:6
- Ampril 2,5 mg: żółte, płaskie, podłużne tabletki o wymiarach 10,0 x 5,0 mm
- Ampril 5 mg: różowe, płaskie, podłużne tabletki o wymiarach 8,8 x 4,4 mm
- Ampril 10 mg: białe do białawych, płaskie, podłużne tabletki o wymiarach 11,0 x 5,5 mm
Informacje o przechowywaniu i opakowaniu
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Ampril należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Zalecenia dotyczące przechowywania są następujące:7
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ampril wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.8
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Ampril dostępny jest w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to:9
- 10 tabletek
- 20 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 60 tabletek
- 90 tabletek
- 100 tabletek
Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ampril lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ampril nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania