Skład jakościowy i ilościowy produktu Amaryl

Produkt leczniczy Amaryl dostępny jest w czterech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg glimepirydu jako substancji czynnej. Glimepiryd należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2. Każda z dawek produktu Amaryl charakteryzuje się również określoną zawartością laktozy jednowodnej, która stanowi istotną substancję pomocniczą o znanym działaniu.¹

Zawartość substancji w poszczególnych dawkach

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, która waha się od 69 mg w preparacie Amaryl 1 do 137,2 mg w preparacie Amaryl 2. W przypadku produktu Amaryl 3, każda tabletka zawiera dokładnie 3 mg glimepirydu oraz 137 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz głównej substancji czynnej – glimepirydu oraz laktozy jednowodnej, produkt Amaryl zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, należy zwrócić uwagę na jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Sodowy glikolan skrobi – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Poliwinylopirolidon – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zwiększający objętość i poprawiający właściwości technologiczne tabletki
• Stearynian magnezu – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Dodatkowo, w zależności od dawki produktu, stosowane są różne barwniki nadające charakterystyczny kolor poszczególnym tabletkom:⁴

• Amaryl 1: tlenek żelaza czerwony (E172) – nadający różowy kolor tabletkom
• Amaryl 2: tlenek żelaza żółty (E172) oraz lak z indygotyną (E132) – nadające zielony kolor tabletkom
• Amaryl 3: żółty tlenek żelaza (E172) – nadający jasno żółty kolor tabletkom
• Amaryl 4: lak z indygotyną (E132) – nadający jasno niebieski kolor tabletkom

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Amaryl jest dostępny w formie tabletek do podawania doustnego. Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, mają podłużny kształt oraz są rowkowane po obydwu stronach, co umożliwia ich podzielenie na dwie równe dawki wzdłuż linii podziału.⁵

Poszczególne dawki leku Amaryl różnią się między sobą kolorem, co ułatwia ich identyfikację:⁶

• Amaryl 1 – tabletki różowe, podłużne, rowkowane po obydwu stronach
• Amaryl 2 – tabletki zielone, podłużne, rowkowane po obydwu stronach
• Amaryl 3 – tabletki jasno żółte, podłużne, rowkowane po obydwu stronach
• Amaryl 4 – tabletki jasno niebieskie, podłużne, rowkowane po obydwu stronach

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Amaryl jest dostępny w formie blistrów umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku występuje w opakowaniach zawierających 30 lub 120 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne warunki stosowania

W przypadku produktu Amaryl nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na działanie lub bezpieczeństwo stosowania leku.⁹

Usuwanie i przygotowanie produktu do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności ani procedur. Lek przeznaczony jest do bezpośredniego podania doustnego.¹⁰