Przeciwwskazania
Alotendin 5 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Alotendin

Lek Alotendin, zawierający połączenie bisoprololu fumaranu i amlodypiny w postaci tabletek, ze względu na swój mechanizm działania oraz wpływ na układ sercowo-naczyniowy posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd sytuacji klinicznych, w których należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.¹

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Amlodypina, będąca antagonistą kanału wapniowego, nie powinna być stosowana w następujących stanach klinicznych:²

• Ciężkie niedociśnienie – amlodypina jako lek hipotensyjny może dodatkowo nasilać istniejące już obniżenie ciśnienia tętniczego, co może prowadzić do niedokrwienia ważnych narządów
• Wstrząs, w tym szczególnie wstrząs kardiogenny – ze względu na działanie rozszerzające naczynia krwionośne i zmniejszające opór obwodowy, amlodypina może pogłębiać hipoperfuzję tkankową
• Zwężenie drogi odpływu lewej komory (np. w zaawansowanej stenozie aortalnej) – rozszerzenie naczyń obwodowych może pogorszyć wymianę krwi pomiędzy lewą komorą a aortą
• Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego – w okresie niestabilności hemodynamicznej po zawale stosowanie amlodypiny może zaburzyć proces adaptacji układu krążenia

Przeciwwskazania związane z bisoprololem

Bisoprolol, jako selektywny beta-adrenolityk, posiada szereg przeciwwskazań wynikających z jego wpływu na układ sercowo-naczyniowy oraz inne układy:³

• Ostra niewydolność serca lub stany w trakcie epizodów niewydolności serca wymagających dożylnej terapii inotropowej – bisoprolol może osłabiać kurczliwość mięśnia sercowego i pogarszać perfuzję tkankową
• Wstrząs kardiogenny – ze względu na ujemne działanie inotropowe bisoprolol może pogłębiać niedostateczny rzut serca
• Zaburzenia przewodnictwa serca:
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (u pacjentów bez wszczepionego rozrusznika serca) – bisoprolol może dodatkowo upośledzać przewodzenie impulsów w układzie bodźcoprzewodzącym serca
  • Zespół chorej zatoki – leki beta-adrenolityczne mogą nasilać dysfunkcję węzła zatokowego
  • Blok zatokowo-przedsionkowy – podobnie jak przy innych zaburzeniach przewodnictwa, bisoprolol może pogłębiać istniejące nieprawidłowości
• Objawowa bradykardia – charakterystyczne dla beta-blokerów działanie chronotropowo ujemne może nasilać już istniejącą bradykardię i wywołać objawy kliniczne
• Objawowe niedociśnienie tętnicze – bisoprolol może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze
• Ciężka astma oskrzelowa – mimo względnej kardioselektywności, bisoprolol w wyższych dawkach może wpływać na receptory beta-2 w drogach oddechowych, potencjalnie nasilając skurcz oskrzeli
• Zaawansowane stadia miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych lub ciężki zespół Raynauda – bisoprolol może pogorszyć perfuzję obwodową poprzez blokowanie receptorów beta-2 w naczyniach obwodowych
• Nieleczony guz chromochłonny (pheochromocytoma) – bisoprolol, blokując tylko receptory beta bez wcześniejszej blokady receptorów alfa, może prowadzić do nasilonego przełomu nadciśnieniowego
• Kwasica metaboliczna – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii oraz utrudniać kompensację metaboliczną

Przeciwwskazania ogólne dla leku Alotendin

Niezależnie od przeciwwskazań związanych z poszczególnymi składnikami czynnymi, istnieje również przeciwwskazanie ogólne dotyczące całego preparatu:⁴

• Nadwrażliwość na substancje czynne (bisoprolol lub amlodypina)
• Nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny (grupa leków, do której należy amlodypina)
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Alotendin

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami opisanymi powyżej, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć indywidualne korzyści i ryzyka związane ze stosowaniem leku Alotendin:⁵

Sytuacje wymagające szczególnej oceny klinicznej

• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową czy przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka ze względu na możliwe działanie bronchospastyczne bisoprololu, nawet w niższych dawkach
• U pacjentów z cukrzycą z dużymi wahaniami glikemii – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii (tachykardia, drżenie)
• U osób poddawanych znieczuleniu ogólnemu – potencjalne interakcje z anestetykami oraz ryzyko osłabienia odruchów sercowo-naczyniowych
• U pacjentów z nieustabilizowaną niewydolnością serca – przed włączeniem beta-adrenolityku konieczna jest stabilizacja stanu klinicznego
• Osoby z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby – może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na metabolizm obu substancji czynnych
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – należy monitorować odpowiedź na leczenie i ewentualnie dostosować dawkowanie
• Pacjenci z istniejącymi zaburzeniami przewodzenia niższego stopnia (blok AV I stopnia) – wymaga monitorowania, gdyż bisoprolol może nasilać te zaburzenia

Szczególne sytuacje kliniczne

Należy również rozważyć odradzenie stosowania leku Alotendin lub zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:⁶

• Leczony guz chromochłonny – nawet przy prawidłowo prowadzonym leczeniu guzów wydzielających katecholaminy, stosowanie beta-adrenolityku wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego
• Planowane zabiegi operacyjne – może być konieczne odstawienie leku przed zabiegiem, w zależności od rodzaju operacji i stosowanego znieczulenia
• Osoby stosujące restrykcyjne diety lub głodzenie – zwiększone ryzyko hipoglikemii z maskowaniem objawów przez beta-bloker
• Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na potencjalnie zmienioną wrażliwość na leki hipotensyjne oraz możliwe zmiany w farmakokinetyce
• Kobiety w wieku rozrodczym nieplanujące ciąży – należy rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
• Pacjenci z łuszczycą lub wywiadem łuszczycy – beta-adrenolityki mogą nasilać objawy tej choroby

Warunki, w których należy przerwać stosowanie leku

Istnieją również sytuacje kliniczne, w których rozpoczęte leczenie preparatem Alotendin powinno zostać przerwane:⁷

• Pojawienie się ciężkich reakcji alergicznych na którykolwiek składnik preparatu
• Rozwój objawowej bradykardii (częstość akcji serca poniżej 50-60 uderzeń na minutę z objawami klinicznymi)
• Wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia
• Rozwój objawowego niedociśnienia tętniczego
• Dekompensacja niewydolności serca wymagająca dożylnego leczenia inotropowego
• Wystąpienie ciężkiego napadu astmy oskrzelowej lub znaczącego pogorszenia funkcji oddechowych
• Rozpoznanie guza chromochłonnego, który nie jest odpowiednio leczony

Należy podkreślić, że nagłe odstawienie bisoprololu może prowadzić do nasilenia objawów choroby podstawowej lub wystąpienia objawów z odbicia. Dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki bisoprololu pod ścisłą kontrolą lekarską.⁸