Profil bezpieczeństwa leku
Alotendin 5 mg + 5 mg
W przypadku stosowania amlodypiny i bisoprololu u pacjentów szczególnych grup, takich jak kobiety karmiące, seniorzy oraz osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zaleca się zachowanie ostrożności. Amlodypina przenika do mleka matki, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany, dlatego stosowanie u kobiet karmiących powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek dawki bisoprololu nie powinny przekraczać 10 mg na dobę, a amlodypina wymaga szczególnej ostrożności ze względu na wydłużoną eliminację i zwiększone AUC. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Alotendin w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka matki. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania leku podczas laktacji, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty i bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może wydłużać czas reakcji. Bisoprolol w badaniach nie upośledzał zdolności do prowadzenia pojazdów, ale indywidualna reakcja na leczenie może się różnić, zwłaszcza na początku terapii, przy zmianie leczenia i przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów mogą się pojawiać zwłaszcza przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Alotendin z alkoholem, gdyż może to nasilać działania niepożądane, takie jak zaburzenia koncentracji czy wydłużenie czasu reakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku można stosować zalecane dawki, jednak zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Wskazano, że kliniczne znaczenie interakcji i działań niepożądanych może być większe u osób starszych, dlatego należy monitorować pacjentów w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, a zmiany jej stężenia w osoczu nie odzwierciedlają stopnia uszkodzenia nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzeń czynności wątroby eliminacja amlodypiny może ulec wydłużeniu, a wartości AUC są zwiększone. Nie ustalono dokładnych zaleceń odnośnie dawkowania, dlatego lek należy stosować ze szczególną ostrożnością. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka. Stosować tylko, gdy jest to bezwzględnie konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, co może wydłużać czas reakcji. Bisoprolol nie upośledzał zdolności prowadzenia pojazdów, ale indywidualna reakcja może się różnić, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zaburzenia koncentracji czy wydłużenie czasu reakcji. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Można stosować zalecane dawki, ale należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. U seniorów ryzyko działań niepożądanych i interakcji może być większe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W ciężkich zaburzeniach nerek dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Eliminacja amlodypiny może być wydłużona, a wartości AUC zwiększone. Brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego lek należy stosować ze szczególną ostrożnością. W ciężkich zaburzeniach wątroby dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania