Profil bezpieczeństwa leku
Allergodil 1 mg/ml (0,1%)
Azalastyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji (sekcja 4.6). U pacjentów stosujących lek należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy i osłabienie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila te efekty (sekcja 4.7).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProduktu nie należy stosować w czasie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania azelastyny w aerozolu do nosa, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić: zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy, osłabienie, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćSpożycie alkoholu może nasilać niekorzystny wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W badaniach klinicznych lek był stosowany u dorosłych przez okres do 12 miesięcy, bez wskazania na szczególne ryzyko dla seniorów. Brak przeciwwskazań w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Produktu nie należy stosować w czasie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. (sekcja 4.6) |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Podczas stosowania azelastyny mogą wystąpić zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy, osłabienie, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ. (sekcja 4.7) |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Spożycie alkoholu może nasilać niekorzystny wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7) |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Lek był stosowany u dorosłych przez okres do 12 miesięcy, bez wskazania na szczególne ryzyko dla seniorów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania