Profil bezpieczeństwa leku
Allergodil 1 mg/ml (0,1%)

Azalastyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji (sekcja 4.6). U pacjentów stosujących lek należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy i osłabienie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila te efekty (sekcja 4.7).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produktu nie należy stosować w czasie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania azelastyny w aerozolu do nosa, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić: zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy, osłabienie, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Spożycie alkoholu może nasilać niekorzystny wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. W badaniach klinicznych lek był stosowany u dorosłych przez okres do 12 miesięcy, bez wskazania na szczególne ryzyko dla seniorów. Brak przeciwwskazań w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Produktu nie należy stosować w czasie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. (sekcja 4.6)
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Podczas stosowania azelastyny mogą wystąpić zmęczenie, wyczerpanie, zawroty głowy, osłabienie, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Spożycie alkoholu dodatkowo nasila ten niekorzystny wpływ. (sekcja 4.7)
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Spożycie alkoholu może nasilać niekorzystny wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Lek był stosowany u dorosłych przez okres do 12 miesięcy, bez wskazania na szczególne ryzyko dla seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: