Skład i postać leku
Alfadiol 1 mcg

Lek Alfadiol dostępny jest w formie miękkich kapsułek zawierających alfakalcydol (Alfacalcidolum) w dawkach 0,25 mikrograma oraz 1 mikrogram. Alfakalcydol jest syntetyczną pochodną witaminy D, która w organizmie przekształca się do aktywnej formy witaminy D, co jest istotne w terapii zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej. Obie dawki kapsułek zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym, takie jak czerwień koszenilowa (E124, 0,150 mg), etylu parahydroksybenzoesan (E214, 0,050 mg) oraz olej arachidowy oczyszczony (49,946 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z alergiami na barwniki, konserwanty lub orzeszki ziemne.

Pobierz ChPL PDF Alfadiol – Kapsułki miękkie – 1 mcg
  1. Pełny skład leku Alfadiol
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna leku
    1. ALFADIOL 0,25 mikrograma
    2. ALFADIOL 1 mikrogram
  3. Informacje o opakowaniu
  4. Warunki przechowywania
  5. Okres ważności
  6. Wskazówki dotyczące utylizacji
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipokalcemia
  2. krzywica oporna na witaminę D
  3. niedoczynność przytarczyc
  4. osteodystrofia nerkowa
  5. osteomalacja oporna na witaminę D
  6. osteoporoza postmenopauzalna
  7. osteoporoza starcza
  8. zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
  9. zespoły nerczycowe u dzieci po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami
Substancja czynna
  1. alfakalcydol
Kategoria leku
  1. leki regulujące gospodarkę wapniowo-fosforanową
  2. leki witaminy D i jej pochodne

Pełny skład leku Alfadiol

Alfadiol jest dostępny w formie miękkich kapsułek w dwóch dawkach: 0,25 mikrograma oraz 1 mikrogram. Substancją czynną leku jest alfakalcydol (Alfacalcidolum) – syntetyczna pochodna witaminy D, która w organizmie ulega przekształceniu do aktywnej formy witaminy D.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Zarówno kapsułki 0,25 mikrograma, jak i 1 mikrogram zawierają identyczne ilości następujących substancji pomocniczych o znanym działaniu:

2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład obu dawek leku Alfadiol różni się nieznacznie pod względem składu otoczki kapsułek:

Substancja pomocnicza ALFADIOL 0,25 mikrograma ALFADIOL 1 mikrogram
all−rac−alfa−tokoferylu octan Tak Nie
Butylohydroksytoluen (E321) Tak Nie
Olej arachidowy oczyszczony Tak Nie
Żelatyna Tak Tak
Glicerol Tak Tak
Etylu parahydroksybenzoesan (E214) Tak Tak
Czerwień koszenilowa (E124) Tak Tak
Tytanu dwutlenek (E171) Tak Nie
Woda oczyszczona Tak Tak

3

Postać farmaceutyczna leku

Lek Alfadiol występuje w formie kapsułek miękkich o kulistym kształcie, wypełnionych olejowym roztworem substancji czynnej. Kapsułki obu dawek różnią się wyglądem, co ułatwia ich rozróżnienie:

ALFADIOL 0,25 mikrograma

Kapsułki posiadają nieprzezroczystą otoczkę żelatynową barwy czerwonej, ze szwem. Są całkowicie wypełnione olejowym roztworem alfakalcydolu. Nieprzezroczystość otoczki jest uzyskana dzięki dodatkowi tytanu dwutlenku (E171).4

ALFADIOL 1 mikrogram

Kapsułki posiadają przezroczystą otoczkę żelatynową barwy czerwonej, ze szwem. Są całkowicie wypełnione olejowym roztworem alfakalcydolu. W odróżnieniu od niższej dawki, otoczka jest przezroczysta, co pozwala na łatwą identyfikację dawki.5

Informacje o opakowaniu

Lek Alfadiol jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 100 kapsułek (2 blistry po 50 kapsułek).6

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości terapeutycznych leku Alfadiol należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

  • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Nie zamrażać
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

7

Okres ważności

Okres ważności leku Alfadiol wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania.8

Wskazówki dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania leku oprócz tych zawartych w części dotyczącej dawkowania i sposobu podawania.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl