Skład jakościowy i ilościowy Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawiera 2,5 mg substancji czynnej – desloratadyny w każdej tabletce. Desloratadyna jest głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego, odpowiedzialnym za efekt terapeutyczny.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera aspartam (E 951) w ilości 1,5 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z fenyloketonurią lub innymi schorzeniami wymagającymi ograniczenia spożycia aspartamu.²

Wykaz substancji pomocniczych

Pełny skład substancji pomocniczych preparatu Aleric Deslo Active obejmuje:³

• Polakrylinę potasową – substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję i właściwości fizyczne tabletki
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny ceglastoczerwony kolor
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletek
• Kroskarmelozę sodową – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po kontakcie z wilgocią
• Aromat Tutti Frutti – nadaje przyjemny smak i zapach (zawiera również glikol propylenowy)
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wypełniająca i wiążąca
• Mannitol, suszony rozpyłowo – substancja wypełniająca i słodząca
• Potasu wodorotlenek – używany do regulacji pH produktu

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Aleric Deslo Active występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają charakterystyczny ceglastoczerwony kolor, okrągły kształt i płaską powierzchnię ze ściętymi krawędziami. Na powierzchni tabletki znajduje się wytłoczony napis „2,5”, co odpowiada zawartości substancji czynnej w miligramach.⁴

Postać farmaceutyczna tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ODT – Orally Disintegrating Tablets) została zaprojektowana tak, aby tabletka szybko rozpuszczała się po kontakcie ze śliną, bez konieczności popijania wodą. Jest to szczególnie korzystne dla pacjentów mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek lub kapsułek.

Opakowanie i przechowywanie

Aleric Deslo Active jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału oPA/Aluminium/PVC/Papier/PET/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 5, 6 lub 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu Aleric Deslo Active nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁷

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Aleric Deslo Active wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Sposób stosowania i usuwania produktu

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aleric Deslo Active należy umieścić na języku, gdzie szybko się rozpuszczą. Przyjmowanie leku nie wymaga popijania wodą ani innymi płynami, co jest szczególnie przydatne w sytuacjach, gdy dostęp do płynów jest utrudniony.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Właściwa utylizacja leków przyczynia się do ochrony środowiska.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aleric Deslo Active nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że produkt w swojej formie użytkowej jest stabilny i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z których wykonane jest opakowanie.