Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aleric Deslo Active 2,5 mg

Wpływ desloratadyny na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji lekarskiej z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami ciężarnymi lub karmiącymi piersią, kluczowe jest przekazanie szczegółowych informacji dotyczących wpływu desloratadyny (składnik aktywny preparatu Aleric Deslo Active) na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Poniżej przedstawiono kompleksowe informacje, które powinny zostać omówione z pacjentką podczas wizyty lekarskiej.¹

Stosowanie desloratadyny w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w okresie ciąży zostało przeanalizowane na podstawie danych pochodzących z obserwacji dużej grupy kobiet ciężarnych. Dane uzyskane z ponad 1000 przypadków zastosowania produktu leczniczego w okresie ciąży wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód ani noworodka. Dodatkowo, badania eksperymentalne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na proces reprodukcji.²

Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, w celu zachowania ostrożności, należy zalecić pacjentkom unikanie stosowania produktu leczniczego Aleric Deslo Active w okresie ciąży. Ta rekomendacja wynika z ogólnej zasady minimalizowania ekspozycji płodu na substancje farmakologicznie czynne, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.³

Desloratadyna a karmienie piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią istotnym jest przekazanie informacji, że desloratadyna przenika do mleka matki i została wykryta w organizmie noworodków oraz dzieci karmionych piersią przez kobiety przyjmujące ten lek. Należy podkreślić, że potencjalny wpływ desloratadyny na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią pozostaje nieznany.⁴

W związku z powyższym, lekarz powinien przeprowadzić z pacjentką dokładną analizę korzyści i ryzyka, rozważając dwie opcje:

• Przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji leczenia desloratadyną
• Przerwanie podawania produktu Aleric Deslo Active przy kontynuacji karmienia piersią

Ostateczna decyzja powinna opierać się na indywidualnej ocenie korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia desloratadyną dla matki.⁵

Wpływ desloratadyny na płodność

Podczas konsultacji z pacjentkami i pacjentami zainteresowanymi wpływem desloratadyny na płodność, lekarz powinien poinformować, że aktualnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu tego leku na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Badania przedkliniczne nie dostarczyły jednoznacznych informacji w tym zakresie, co uniemożliwia sformułowanie konkretnych rekomendacji dotyczących stosowania desloratadyny u par planujących poczęcie.⁶

Informacje dotyczące postaci farmaceutycznej

Lekarz powinien również poinformować pacjentkę, że Aleric Deslo Active jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 2,5 mg desloratadyny. Tabletki mają ceglastoczerwoną barwę, okrągły kształt, płaską powierzchnię ze ściętymi krawędziami oraz wytłoczony napis „2,5″.⁷

Warto zwrócić uwagę pacjentki na obecność w składzie tabletek aspartamu (1,5 mg na tabletkę), szczególnie w przypadku kobiet z fenyloketonurią, dla których informacja ta może mieć istotne znaczenie.⁸