Profil bezpieczeństwa leku
Aknenormin 10 mg 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Izotretynoina jest związkiem bardzo lipofilnym, dlatego jest bardzo prawdopodobne, że przenika do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych u matki i dziecka, stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest zabronione (patrz punkt 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas leczenia izotretynoiną w szeregu przypadków występowało osłabienie widzenia w nocy, które w rzadkich przypadkach nie ustępowało po zakończeniu leczenia. Ponieważ wystąpiło ono u niektórych pacjentów nagle, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ u pacjentów z cukrzycą, otyłością, alkoholików lub z zaburzeniami metabolizmu lipidów leczonych izotretynoiną może być konieczne częstsze kontrolowanie stężeń lipidów i/lub glukozy we krwi. Produkt leczniczy powinien być przepisywany z zachowaniem ostrożności pacjentom nadużywającym alkoholu (patrz punkt 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących stosowania izotretynoiny u osób starszych. Dawkowanie dla dorosłych, w tym osób w wieku podeszłym, jest takie samo jak dla innych dorosłych pacjentów (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek nie mają wpływu na właściwości farmakokinetyczne izotretynoiny. Izotretynoinę można podawać pacjentom z niewydolnością nerek, jednak zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i stopniowe zwiększanie jej do maksymalnej tolerowanej dawki (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Izotretynoina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy kontrolować aktywność enzymów wątrobowych przed leczeniem, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a następnie w odstępach 3-miesięcznych. W przypadku przewlekłego i klinicznie istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania izotretynoiny (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa