Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania AirFluSal Forspiro

Produkt leczniczy AirFluSal Forspiro (salmeterol + flutykazon) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz interakcji. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku, które należy uwzględnić podczas terapii.¹

Leczenie ostrych objawów astmy

AirFluSal Forspiro nie jest przeznaczony do leczenia ostrych objawów astmy, w których konieczne jest zastosowanie szybko i krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Należy poinformować pacjentów o konieczności posiadania przy sobie leku doraźnego stosowanego w celu złagodzenia ostrych objawów astmy.²

Nie należy rozpoczynać stosowania AirFluSal Forspiro u pacjentów w czasie zaostrzenia astmy lub gdy nastąpiło znaczące lub nagłe pogorszenie przebiegu choroby.³

Monitorowanie przebiegu astmy

W trakcie stosowania AirFluSal Forspiro mogą wystąpić działania niepożądane związane z astmą oraz zaostrzenie przebiegu choroby. Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku braku kontroli objawów lub pogorszenia objawów astmy po rozpoczęciu stosowania produktu, kontynuowali leczenie i zasięgnęli porady lekarskiej.⁴

Zwiększenie zapotrzebowania na stosowanie doraźnego krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela lub zmniejszenie odpowiedzi na zastosowanie takiego leku wskazuje na pogorszenie kontroli objawów astmy. W takiej sytuacji należy dokładnie ocenić stan pacjenta.⁵

Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli objawów astmy jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu, dlatego pacjenta należy pilnie zbadać. Należy rozważyć zwiększenie dawki kortykosteroidów.⁶

Dostosowanie dawkowania

Po uzyskaniu kontroli objawów astmy należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki produktu leczniczego AirFluSal Forspiro. Podczas tego procesu ważne jest regularnie kontrolowanie stanu pacjenta. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę salmeterolu z flutykazonem.⁷

U pacjentów z astmą nie należy nagle przerywać stosowania AirFluSal Forspiro ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Dawkę produktu leczniczego należy zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza. U pacjentów z POChP przerwanie leczenia może także powodować nasilenie objawów choroby i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.⁸

Zaostrzenia POChP

U pacjentów, u których następuje zaostrzenie objawów POChP, zwykle wskazane jest leczenie kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym. Dlatego pacjentom należy zalecić zwrócenie się o pomoc medyczną, jeśli w czasie stosowania produktu AirFluSal Forspiro nasilą się objawy choroby.⁹

Stosowanie w przypadku chorób współistniejących

AirFluSal Forspiro należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

• Czynną lub przebytą gruźlicą płuc – wymaga monitorowania stanu pacjenta
• Grzybiczymi, wirusowymi lub innymi zakażeniami dróg oddechowych – należy wdrożyć odpowiednie leczenie, jeśli jest to wskazane¹⁰

Zaburzenia sercowo-naczyniowe i metaboliczne

AirFluSal Forspiro stosowany w dużych dawkach terapeutycznych może rzadko powodować zaburzenia rytmu serca, takie jak:

• Częstoskurcz nadkomorowy
• Skurcze dodatkowe
• Migotanie przedsionków
• Niewielkie i przemijające zmniejszenie stężenia potasu w surowicy¹¹

Szczególną ostrożność należy zachować stosując AirFluSal Forspiro u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi
• Zaburzeniami rytmu serca
• Cukrzycą
• Nadczynnością tarczycy
• Niewyrównaną hipokaliemią
• Skłonnością do występowania małych stężeń potasu w surowicy¹²

Poziom glukozy we krwi

Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach zwiększenia stężenia glukozy we krwi. Należy wziąć to pod uwagę przepisując produkt leczniczy pacjentom z cukrzycą w wywiadzie.¹³

Paradoksalny skurcz oskrzeli

Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, bezpośrednio po podaniu produktu leczniczego może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z nagłym nasileniem świszczącego oddechu i dusznością. Paradoksalny skurcz oskrzeli reaguje na szybko działający lek rozszerzający oskrzela i należy go leczyć natychmiast. Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego AirFluSal Forspiro, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, wdrożyć inne leczenie.¹⁴

Działania niepożądane beta-2-mimetyków

Notowano działania niepożądane związane z leczeniem beta-2-mimetykiem, takie jak drżenie, kołatanie serca i ból głowy, ale były one przemijające i zmniejszały się w czasie regularnego stosowania.¹⁵

Nietolerancja laktozy

W jednej dawce produktu leczniczego AirFluSal Forspiro (50 mikrogramów + 250 mikrogramów) znajduje się 12,2 miligrama laktozy, a w produkcie AirFluSal Forspiro (50 mikrogramów + 500 mikrogramów) znajduje się 11,95 miligrama laktozy. Taka ilość laktozy nie powoduje zwykle żadnych problemów u osób z nietolerancją laktozy.¹⁶

Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów wziewnych

Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania wszystkich kortykosteroidów wziewnych, zwłaszcza jeśli stosowane są w dużych dawkach przez długi czas. Ich wystąpienie jest znacznie mniej prawdopodobne niż w przypadku doustnych kortykosteroidów.¹⁷

Do możliwych działań ogólnoustrojowych należą:

• Zespół Cushinga – zespół objawów spowodowany nadmiarem kortykosteroidów w organizmie
• Cechy cushingoidalne – charakterystyczny wygląd twarzy i sylwetki
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy – upośledzenie wydzielania hormonów
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości – osłabienie struktury kostnej
• Zaćma – zmętnienie soczewki oka
• Jaskra – zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• Rzadziej szereg objawów psychicznych lub behawioralnych, takich jak:
  • Nadmierna aktywność psychoruchowa
  • Zaburzenia snu
  • Lęk
  • Depresja
  • Agresja (zwłaszcza u dzieci)¹⁸

Ze względu na możliwość wystąpienia powyższych działań niepożądanych, ważne jest, aby regularnie oceniać stan pacjenta i zmniejszyć dawkę wziewnego kortykosteroidu do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów astmy.¹⁹

Skład i informacje dodatkowe

AirFluSal Forspiro dostępny jest w dwóch dawkach:

• (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony
• (50 mikrogramów + 500 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony²⁰

Produkt ma postać białego, jednorodnego proszku. Gotowy do użycia proszek w dawkach rozmieszczonych równomiernie w blistrze podaje się z wykorzystaniem plastikowego fioletowego aparatu do inhalacji.²¹