Dawkowanie i sposób podawania leku Aidee

Aidee, zawierający 2 mg dienogestu i 0,03 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, jest produktem leczniczym stosowanym doustnie zgodnie ze szczegółowym schematem dawkowania, który jest kluczowy dla zapewnienia jego skuteczności.¹

Podstawowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować codziennie, w kolejności wskazanej na opakowaniu, w miarę możliwości o stałej porze dnia, popijając niewielką ilością płynu. Schemat obejmuje przyjmowanie 1 tabletki dziennie przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa bez przyjmowania tabletek, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia. Krwawienie to zazwyczaj rozpoczyna się w 2-3 dniu od przyjęcia ostatniej tabletki i może trwać do czasu rozpoczęcia następnego opakowania.²

W przypadku leczenia trądziku, poprawa objawów zwykle następuje po co najmniej trzech miesiącach terapii, a dalsza poprawa jest obserwowana po sześciu miesiącach leczenia. Należy okresowo oceniać zasadność kontynuacji leczenia – pierwszy raz po 3-6 miesiącach terapii, a następnie regularnie w trakcie stosowania.³

Rozpoczęcie stosowania leku Aidee

Sposób rozpoczęcia przyjmowania leku zależy od wcześniejszego stosowania antykoncepcji oraz sytuacji klinicznej pacjentki:⁴

• Bez wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej – rozpoczęcie przyjmowania tabletek w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia).⁵
• Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego – rozpoczęcie przyjmowania leku Aidee następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego lub po usunięciu systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego.⁶
• Zmiana ze środka antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie progestagen – możliwość przejścia w dowolnym dniu cyklu (przy implancie lub systemie terapeutycznym domacicznym – w dniu usunięcia, przy wstrzyknięciach – w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia). W tych przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁷
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – możliwość natychmiastowego rozpoczęcia przyjmowania leku bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych.⁸
• Po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży – rozpoczęcie przyjmowania leku od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu. Przy późniejszym rozpoczęciu konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej przez pierwsze 7 dni. Przed rozpoczęciem stosowania produktu należy wykluczyć ciążę lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego. Należy pamiętać o zwiększonym ryzyku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Schemat postępowania w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki zależy od czasu, jaki upłynął od planowej pory jej zażycia:¹⁰

• Pominięcie < 12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Należy przyjąć pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie), a kolejne dawki stosować o zwykłej porze.¹¹
• Pominięcie > 12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Obowiązują dwie podstawowe zasady:
  1. Nie wolno przerywać stosowania tabletek na dłużej niż 7 dni.
  2. Odpowiednie hamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej wymaga co najmniej 7 dni nieprzerwanego stosowania tabletek.

  ¹²

Szczegółowe postępowanie zależy od tygodnia cyklu, w którym doszło do pominięcia tabletki:¹³

Szczegółowe postępowanie przy pominięciu tabletek

Przy wyborze pierwszej opcji dla trzeciego tygodnia, krwawienie z odstawienia może nie wystąpić do czasu zakończenia drugiego opakowania, ale mogą pojawić się plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowe.¹⁴

Jeśli pacjentka pominęła przyjęcie tabletek i nie wystąpiło krwawienie z odstawienia podczas pierwszej przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość ciąży.¹⁵

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit mogą wpływać na prawidłowe wchłanianie produktu:¹⁶

• Wymioty w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki – należy przyjąć nową tabletkę tak szybko, jak to możliwe.
• Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin, stosuje się zasady jak przy pominięciu tabletki.
• Aby uniknąć zmiany ustalonego schematu dawkowania, można przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania.

¹⁷

Modyfikacja terminu krwawienia z odstawienia

Istnieje możliwość zmiany terminu wystąpienia krwawienia z odstawienia:¹⁸

• Opóźnienie krwawienia – rozpoczęcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania bez przerwy. Ten schemat można przedłużyć nawet do zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie. Regularne przyjmowanie leku Aidee należy wznowić po normalnej 7-dniowej przerwie.¹⁹
• Zmiana dnia krwawienia na inny dzień tygodnia – skrócenie następnej przerwy w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku krwawienia z odstawienia i wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego oraz plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.²⁰

Dodatkowe informacje dla szczególnych grup pacjentek

Lek Aidee ma określone wskazania i przeciwwskazania dla różnych grup pacjentek:²¹

• Dzieci i młodzież – lek jest wskazany tylko po rozpoczęciu miesiączkowania.²²
• Pacjentki w podeszłym wieku – lek nie jest wskazany u kobiet po menopauzie.²³
• Pacjentki z niewydolnością wątroby – lek jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby.²⁴
• Pacjentki z niewydolnością nerek – nie ma konieczności zmiany leczenia w tej grupie pacjentek, chociaż badania dedykowane tej grupie nie były prowadzone.²⁵