Pełny skład leku Afobam

Produkt leczniczy Afobam występuje w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Substancją czynną leku jest alprazolam (Alprazolamum), występujący w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki.¹

Substancje pomocnicze

Wszystkie trzy dawki leku Afobam zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek przedstawia się następująco:

Warto zauważyć, że tabletki 0,5 mg i 1 mg różnią się od tabletki 0,25 mg obecnością barwników: żelaza tlenku żółtego (0,5 mg) oraz żelaza tlenku czerwonego (1 mg).³

Postać farmaceutyczna leku

Afobam dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek, które można podzielić na równe dawki dzięki linii dzielącej. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Afobam 0,25 mg – tabletki białe lub żółtawobiałe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „311″ po drugiej stronie.⁵
• Afobam 0,5 mg – tabletki jasnożółte, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „312″ po drugiej stronie.⁶
• Afobam 1 mg – tabletki jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie i napisem „E” oraz „313″ po drugiej stronie.⁷

Opakowania i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Lek Afobam dostępny jest w różnych typach opakowań w zależności od dawki:⁸

• Afobam 0,25 mg:
  • Butelka z brązowego szkła zabezpieczona plastikową zakrętką (LDPE) typu snap-fit w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek.⁹
• Afobam 0,5 mg:
  • Butelka z brązowego szkła zabezpieczona plastikową zakrętką (LDPE) typu snap-fit w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek.
  • Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 tabletek.¹⁰
• Afobam 1 mg:
  • Butelka z brązowego szkła (III klasa hydrolityczna) zaopatrzona w polietylenową zakrętkę z bezpiecznym zamknięciem, w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek.
  • Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, z ulotką informacyjną. Opakowanie zawiera 30 tabletek.¹¹

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku:¹²

• Afobam 0,25 mg i 0,5 mg: Należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.¹³
• Afobam 1 mg: Należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu.¹⁴

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Afobam jest zróżnicowany w zależności od dawki i rodzaju opakowania:¹⁵

• Afobam wszystkich dawek (0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg) w opakowaniach blistrowych: 2 lata
• Afobam 0,25 mg w butelkach: 2 lata
• Afobam 0,5 mg i 1 mg w butelkach: 3 lata

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu leczniczego Afobam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁶ Nie ma również specjalnych zaleceń dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego – należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷