Skład produktu Aethoxysklerol 2%

Aethoxysklerol 2% dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań, o stężeniu 20 mg/ml. Produkt ma postać przezroczystego roztworu o odcieniu lekko zielonożółtym, przeznaczonego do podania parenteralnego. Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 40 mg substancji czynnej – lauromakrogolu 400 (Lauromacrogolum 400).¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Aethoxysklerol 2% wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Etanol 96% – substancja pomocnicza o znanym działaniu, stanowiąca rozpuszczalnik organiczny
• Potasu diwodorofosforan – związek nieorganiczny pełniący rolę buforu fosforanowego, zapewniającego odpowiednie pH roztworu
• Disodu fosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego współdziałający z potasu diwodorofosforanem w utrzymaniu optymalnego pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik dla składników preparatu, spełniający wymagania farmakopealne

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, potas i sód, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki.³

Postać farmaceutyczna i forma opakowania

Aethoxysklerol 2% jest dostępny wyłącznie jako roztwór do wstrzykiwań. Produkt ma charakterystyczny, przezroczysty wygląd o lekko zielonożółtym odcieniu.⁴

Preparat pakowany jest w opakowania zawierające pięć szklanych, bezbarwnych ampułek typu OPC (z punktem łamiącym oznaczonym kolorem) o pojemności 2 ml każda. Ampułki umieszczone są na tacce, a całość zabezpieczona jest tekturowym pudełkiem.⁵

Forma podania i sposób stosowania

Aethoxysklerol 2% jest produktem przeznaczonym do podania parenteralnego w formie wstrzyknięć. Preparat może być stosowany wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie doświadczenie w przeprowadzaniu zabiegu skleroterapii. Lek jest dedykowany do stosowania podczas zabiegów skleroterapii żylaków.⁶

W przypadku przygotowywania standaryzowanej mikropiany do skleroterapii żylaków, należy przestrzegać specjalnych instrukcji dotyczących odpowiednich metod jej wytwarzania.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Aethoxysklerol 2% zachowuje stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸

Preparat należy przechowywać w kontrolowanych warunkach temperaturowych – poniżej 25°C. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących ochrony przed światłem, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się chronić produkt przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Aethoxysklerol 2% nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w standardowych warunkach stosowania nie występują interakcje z materiałami stosowanymi do podawania leku.¹⁰