Skład jakościowy i ilościowy leku Adrenalina WZF 0,1%

Produkt leczniczy Adrenalina WZF 0,1% występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg substancji czynnej – adrenaliny (Adrenalinum) w formie adrenaliny winianu. ¹

W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Sodu pirosiarczyn (E 223) – 1 mg w każdym ml roztworu ²
• Sód – 3,39 mg w każdym ml roztworu ³

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Sodu pirosiarczyn (E 223)
• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

⁴

Postać farmaceutyczna

Adrenalina WZF 0,1% jest dostępna w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma formę bezbarwnego lub prawie bezbarwnego, przezroczystego roztworu. ⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 ampułek po 1 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku jako dwie wkładki po 5 ampułek każda. ⁶

Adrenalina WZF 0,1% wymaga specjalnych warunków przechowywania:

• Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
• Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
• Nie zamrażać
• Dopuszcza się przechowywanie produktu przez okres 6 miesięcy w temperaturze poniżej 25°C

⁷

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. ⁸

Sposób przygotowania i podania

Stosowane stężenia preparatu

Adrenalina jest najczęściej stosowana w następujących stężeniach:

• 1:1000 (1 mg adrenaliny/1 ml roztworu) – gotowy produkt leczniczy
• 1:10 000 (1 mg adrenaliny/10 ml roztworu)
• 1:100 000 (1 mg adrenaliny/100 ml roztworu)

⁹

Rozcieńczanie produktu

Produkt można rozcieńczać w następujących roztworach do infuzji:

• 0,9% roztwór NaCl
• Woda do wstrzykiwań
• 5% roztwór glukozy

¹⁰

Należy pamiętać, że roztwory adrenaliny należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. Nie należy używać produktu w przypadku stwierdzenia zmiany zabarwienia. ¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Istotną informacją dla personelu medycznego jest fakt, że adrenalina ulega przyspieszonemu rozkładowi w środowisku zasadowym. Z tego powodu produktu nie należy łączyć z wodorowęglanami. ¹²

Instrukcja otwierania ampułki

Przed otwarciem ampułki należy wykonać następujące czynności:

1. Upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu. ¹³
2. Zidentyfikować kolorową kropkę na ampułce, która oznacza znajdujący się poniżej punkt nacięcia. ¹⁴
3. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną do siebie. ¹⁵
4. Uchwycić górną część ampułki w taki sposób, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki. ¹⁶
5. Nacisnąć zgodnie ze wskazaniem strzałki. ¹⁷

Ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem. Pozostałą, niewykorzystaną część produktu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami. ¹⁸