Działania niepożądane
Adrenalina WZF 0,1% 1 mg/ml
Adrenalina WZF 0,1% (1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość występowania jest zróżnicowana i zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki leku. Nawet małe dawki mogą wywołać objawy takie jak nerwowość, lęk, zawroty głowy, drżenia mięśniowe, kołatanie serca, tachykardia, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, bladość skóry oraz osłabienie z poceniem się i uczuciem zimna w obrębie dłoni i stóp. Wśród poważniejszych działań niepożądanych, szczególnie po dużych dawkach lub u osób predysponowanych, należy wymienić zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak nagły wzrost ciśnienia tętniczego, migotanie przedsionków, zatrzymanie czynności serca oraz ryzyko wylewu krwi do mózgu. Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, mogą wystąpić u pacjentów nadwrażliwych na substancję pomocniczą – sodu pirosiarczyn (E 223).
Działania niepożądane leku Adrenalina WZF 0,1%
Adrenalina WZF 0,1% (1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) może powodować szereg działań niepożądanych, których występowanie jest ściśle związane z indywidualną wrażliwością pacjenta na substancję czynną oraz zastosowaną dawką leku. Należy zwrócić uwagę, że niektóre działania niepożądane mogą pojawić się nawet po zastosowaniu małych dawek adrenaliny, szczególnie u osób predysponowanych.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:2
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
- Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
Wśród najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem adrenaliny należy wymienić zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, które mogą prowadzić do groźnych dla życia stanów, szczególnie po zastosowaniu dużych dawek leku lub u osób predysponowanych. Nagły wzrost ciśnienia tętniczego może prowadzić do wylewu krwi do mózgu, a zaburzenia rytmu serca mogą skutkować migotaniem przedsionków lub zatrzymaniem czynności serca.3
Istotnym zagrożeniem są również reakcje alergiczne, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, które mogą wystąpić u osób nadwrażliwych na sodu pirosiarczyn (E 223) zawarty w produkcie jako substancja pomocnicza.4
Działania niepożądane występujące nawet po małych dawkach
Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane, które mogą wystąpić nawet po zastosowaniu małych dawek adrenaliny:5
- Zaburzenia psychiczne: nerwowość, lęk, niepokój
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, drżenie, ból głowy, drżenia mięśniowe
- Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia
- Zaburzenia układu oddechowego: trudności w oddychaniu
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
- Zaburzenia skóry: bladość
- Zaburzenia ogólne: osłabienie, pocenie się, uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp
Tabela działań niepożądanych adrenaliny
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Dodatkowe informacje |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczne, napady astmy) | Częstość nieokreślona | U osób nadwrażliwych na sodu pirosiarczyn zawarty w produkcie |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperglikemia | Rzadko | Podwyższenie poziomu glukozy we krwi |
| Hipokaliemia | Rzadko | Obniżenie poziomu potasu we krwi | |
| Kwasica metaboliczna | Rzadko | Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej | |
| Zaburzenia psychiczne | Nerwowość, lęk, niepokój | Często | Występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny |
| Omamy | Rzadko | Zaburzenia percepcji | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy, drżenie, ból głowy | Często | Występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny |
| Drżenia mięśniowe | Rzadko | Występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny | |
| Zaburzenia oka | Rozszerzenie źrenic | Rzadko | Mydriaza |
| Zaburzenia serca | Kołatanie serca, tachykardia | Często | Występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny |
| Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, zatrzymanie czynności serca) | Częstość nieokreślona | Występują po zastosowaniu dużych dawek adrenaliny lub u osób wrażliwych | |
| Zaburzenia naczyniowe | Nagły wzrost ciśnienia tętniczego, zwężenie naczyń krwionośnych (skóra, błona śluzowa, nerki) | Częstość nieokreślona | Występują po zastosowaniu dużych dawek adrenaliny lub u osób wrażliwych; wzrost ciśnienia może prowadzić do wylewu krwi do mózgu |
| Omdlenia | Rzadko | Utrata przytomności | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Trudności w oddychaniu | Często | Występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty | Często | Występują nawet po podaniu małych dawek adrenaliny |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Bladość | Często | Występuje nawet po podaniu małych dawek adrenaliny |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Trudności w oddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu włącznie | Rzadko | Dysfunkcja układu moczowego |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Osłabienie, pocenie się, uczucie zimna w obrębie dłoni i stóp | Często | Występuje nawet po podaniu małych dawek adrenaliny |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:7
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania