Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Acerin (195 mg + 98 mg)/g
Produkt leczniczy ACERIN, zawierający kwas salicylowy (195 mg/g) oraz kwas mlekowy (98 mg/g) w postaci płynu na skórę, nie posiada danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest również informacji na temat wpływu na płodność oraz przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku badań oraz rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed zaleceniem terapii, szczególnie ograniczając powierzchnię aplikacji i stosując minimalną skuteczną dawkę preparatu.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W przypadku produktu leczniczego ACERIN, (195 mg + 98 mg)/g, płyn na skórę, zawierającego jako substancje czynne kwas salicylowy (195 mg/g) i kwas mlekowy (98 mg/g), nie przeprowadzono badań dotyczących jego stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.1
Brak badań klinicznych
Należy poinformować pacjentkę, że dla produktu ACERIN w postaci płynu na skórę nie istnieją dane kliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.2 Również wpływ na płodność nie został określony w badaniach klinicznych.
Zalecenia dla kobiet w ciąży
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu ACERIN podczas ciąży, lekarz powinien poinformować pacjentkę o tym fakcie i rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed zaleceniem stosowania tego preparatu.3 W przypadku konieczności zastosowania produktu u kobiety w ciąży, należy ograniczyć powierzchnię skóry poddawaną działaniu leku.
Zalecenia dla kobiet karmiących piersią
Brak jest dostępnych danych na temat przenikania substancji czynnych produktu ACERIN (kwasu salicylowego i kwasu mlekowego) do mleka kobiecego.4 Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią, lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko dla dziecka i poinformować o braku badań w tym zakresie. Jeśli stosowanie produktu jest konieczne w okresie laktacji, należy unikać nakładania go na obszar piersi lub w ich bezpośrednim sąsiedztwie.
Rekomendowane środki ostrożności
W przypadku gdy lekarz zdecyduje o zastosowaniu produktu ACERIN u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, powinien zalecić:5
- Ograniczenie powierzchni aplikacji produktu
- Stosowanie minimalnej skutecznej ilości preparatu
- Unikanie długotrwałego stosowania
- Przerwanie stosowania w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych
- Regularne kontrole lekarskie podczas terapii
Lekarz powinien również wyjaśnić pacjentce, że brak specyficznych badań dotyczących tego produktu nie oznacza automatycznie, że jest on niebezpieczny podczas ciąży lub laktacji, jednak wymaga zachowania szczególnej ostrożności i stosowania zgodnie z zaleceniami.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania