Właściwości farmakokinetyczne

Właściwości farmakokinetyczne
Acerin (195 mg + 98 mg)/g

Produkt leczniczy ACERIN w postaci płynu na skórę zawiera kwas salicylowy (195 mg/g) oraz kwas mlekowy (98 mg/g) jako substancje czynne. W dokumentacji brak jest danych dotyczących farmakokinetyki tych składników po miejscowej aplikacji, w tym informacji o wchłanianiu przezskórnym, dystrybucji, metabolizmie oraz wydalaniu. Nie określono również stopnia penetracji substancji czynnych przez warstwę rogową naskórka do głębszych warstw skóry, co ogranicza możliwość precyzyjnej oceny ich biodostępności ogólnoustrojowej.

Ze względu na formę farmaceutyczną oraz miejscowe zastosowanie preparatu, zakłada się ograniczone wchłanianie substancji czynnych do krążenia ogólnoustrojowego, jednak brak jest potwierdzenia tych przypuszczeń w badaniach klinicznych. W dokumentacji ACERIN nie uwzględniono kluczowych parametrów farmakokinetycznych, takich jak Tmax, Cmax, AUC, t½, Vd czy klirens, co utrudnia pełną ocenę profilu farmakokinetycznego i potencjalnych interakcji systemowych.

Pobierz ChPL PDF Acerin – Płyn do stosowania na skórę – (195 mg + 98 mg)/g

Właściwości farmakokinetyczne

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

W przypadku produktu leczniczego ACERIN w postaci płynu na skórę, zawierającego jako substancje czynne kwas salicylowy (195 mg/g) oraz kwas mlekowy (98 mg/g), nie przeprowadzono badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych. Brak jest więc danych na temat wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych po zastosowaniu miejscowym produktu na skórę.¹

Brak informacji na temat przezskórnego wchłaniania kwasu salicylowego i kwasu mlekowego po aplikacji miejscowej preparatu, a także brak danych dotyczących biodostępności ogólnoustrojowej tych składników. Nie określono również, w jakim stopniu substancje czynne zawarte w produkcie ACERIN penetrują przez warstwę rogową naskórka i docierają do głębszych warstw skóry.²

Ze względu na formę farmaceutyczną (płyn na skórę) oraz miejscowe zastosowanie produktu, można przypuszczać, że ewentualne wchłanianie substancji czynnych do krwiobiegu jest ograniczone, jednak dokładne dane farmakokinetyczne nie zostały udokumentowane w badaniach klinicznych.³

W dokumentacji produktu leczniczego ACERIN w dawce (195 mg + 98 mg)/g, płyn na skórę, nie uwzględniono parametrów farmakokinetycznych takich jak: czas osiągania stężenia maksymalnego (Tmax), maksymalne stężenie we krwi (Cmax), pole pod krzywą zależności stężenia leku od czasu (AUC), okres półtrwania (t½), objętość dystrybucji (Vd) czy klirens ogólnoustrojowy substancji czynnych.⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.